リキロルピジ錠4ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) / ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重篤な心血管系疾患のある患者には慎重に使用する必要があります。特に血圧を下げる薬や不整脈治療薬と一緒に使用する場合、低血圧や徐脈などの心臓問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。重要な精神疾患がある患者はこの薬の利益が危険を上回る場合にのみ使用するべきです。この薬を服用中に突然眠り込んだり、非常に眠気が出たりすることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避ける必要があります。この薬に過敏反応がある場合や重度の腎または肝機能低下がある場合、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖代謝障害のある患者は使用を避けるべきです。心血管疾患が重度の患者は特に低血圧リスクがあるため、頻繁に血圧を確認する必要があります。この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギー反応がある場合は慎重に使用する必要があります。この薬を服用すると、眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧、消化不良、末梢浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重篤の場合は医師に相談してください。精神的に混乱したり、衝動制御障害、強迫行動などの症状が現れることがあるため、患者と保護者は注意深く観察する必要があります。この薬は突然の睡眠発作が報告されているため、昼間に極度の眠気がある場合は服用を中止し危険な活動を避ける必要があります。この薬は神経弛緩剤による特定の症状治療には使用しません。薬剤は24時間にわたってゆっくりと放出されるため、胃腸通過が早い場合、一部の薬剤が便に排出される可能性があります。治療を中止する際は徐々に用量を減らす必要があり、突然中止すると重篤な副作用を引き起こす可能性があります。この薬は他のドパミン作動薬とともに使用しない方が良く、特定の抗生物質や喫煙、ホルモン治療と相互作用の可能性があるため医師に知らせてください。妊娠中または授乳中の場合、この薬は使用しないべきで、18歳未満の子供や若者には安全性が確認されていないため推奨されません。過量服用の場合、ドパミン関連の症状が現れる可能性があり、この場合には適切な治療と心臓状態のモニタリングが必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

幻覚、眠気、運動異常、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執を含む精神反応、衝動制御の障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、暴食、攻撃性、失神、昼間の過度な眠気、嘔吐、胸やけ、腹痛、肝反応、主に肝酵素の増加、下肢浮腫

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

明るいブラウンの両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]