药品信息
罗匹麦克斯PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

罗匹麦克斯PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
高丽制药(株)
外观
呈明亮棕色,双面凸起的长方形膜衣缓释片,一侧印有KDC,另一侧印有4的凹刻字母。
包装
28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201901416 · 批准 2019.03.07 · 医保编码 642803200

核心摘要

主要用途
特发性帕金森病治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服本品,不要咀嚼、压碎或掰开。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。从治疗第2周起,剂量增至4mg每日1次。每日4mg即可产生治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续使用能够控制症状的最低剂量。如果4mg每日1次不能充分控制或维持症状,则每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果8mg每日1次仍不能充分控制或维持症状,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1天或超过1天,应考虑按照初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴联合用药时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴联合用药的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。晚期帕金森病患者与左旋多巴联合用药时,在开始使用本品(缓释片)治疗的初期可能出现运动障碍。发生这种情况时,应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,则在开始使用罗匹尼罗前,应按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下列剂量表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) — 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 — 2 3-4.5 — 4 6 — 6 7.5-9 — 8 12 — 12 15-18 — 16 21 — 20 24 — 24 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁及以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地递增剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地递增剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
高丽制药(株)

功效・作用

特发性帕金森病治疗

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药物可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴合用可以减少运动症状的波动,并降低左旋多巴的用量。因此,对改善帕金森病患者的症状具有有效帮助。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服本品,不要咀嚼、压碎或掰开。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。从治疗第2周起,剂量增至4mg每日1次。每日4mg即可产生治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续使用能够控制症状的最低剂量。如果4mg每日1次不能充分控制或维持症状,则每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果8mg每日1次仍不能充分控制或维持症状,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1天或超过1天,应考虑按照初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴联合用药时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴联合用药的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。晚期帕金森病患者与左旋多巴联合用药时,在开始使用本品(缓释片)治疗的初期可能出现运动障碍。发生这种情况时,应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,则在开始使用罗匹尼罗前,应按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下列剂量表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) — 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 — 2 3-4.5 — 4 6 — 6 7.5-9 — 8 12 — 12 15-18 — 16 21 — 20 24 — 24 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁及以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地递增剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地递增剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。

注意事项

该药物应谨慎用于严重心血管疾病患者。 如果有严重心脏疾病,由于药物的多巴胺作用,可能会给心脏带来负担,因此需要特别注意。 此外,与会导致血压下降或影响心律的其他药物合用时,可能会发生低血压或心律失常,因此应小心使用。 对精神疾病严重的患者需慎重评估该药物的治疗效果与风险。 服用该药期间,可能会出现突然困倦或睡眠现象,建议避免驾驶或操作危险机械等活动。 尤其是与镇静药物合用时,可能会加重这些症状。 对本药物过敏或有严重肾脏或肝功能障碍的患者应避免使用。 孕妇、哺乳期女性以及有怀孕可能性的女性不宜使用本药。 对乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也应因成分而避免服用。 严重心血管疾病患者在治疗初期应特别频繁测量血压。 本药含有特定色素,过敏病史的患者需谨慎使用。 服用期间,可能会出现幻觉、眩晕、体位性低血压、恶心、便秘、外周水肿等副作用,若出现症状应咨询医务人员。 特别是帕金森病患者,可能会出现运动异常现象,因此需要调整剂量。 精神混乱或冲动控制障碍、性欲亢进、强迫行为等精神症状亦有报道,需警惕这些变化。 如急剧减少或停用剂量,可能会导致严重副作用,因此必须遵循医务人员的指示逐渐调整。 不应与其他多巴胺作用药物联合使用,特定抗生素或吸烟等可能有相互作用,因此需告知医务人员服用的所有药物。 孕期或哺乳期女性使用本药可能对胎儿或新生儿造成伤害,应避免使用。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用,因为其安全性和有效性尚未被证明。 如发生过量使用,可能会出现与多巴胺作用相关的症状,应立即就医以获得适当治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中为宜。

副作用

幻觉,嗜睡,运动失调,头晕,突然睡眠,直立性低血压,低血压,恶心,便秘,周边水肿,过敏反应(包括荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒),混乱,妄想,错觉,偏执反应,冲动控制障碍,性欲亢进,病态赌博,强迫性消费,暴饮暴食,攻击性,晕厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝脏反应,肝酶升高,下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入,并建议在1至30摄氏度的室温下保存。 如此保存可以长时间保持药物效力。

外观·包装

外观

呈明亮棕色,双面凸起的长方形膜衣缓释片,一侧印有KDC,另一侧印有4的凹刻字母。

包装单位

28片/盒[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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