ロピマックスピディ錠4ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとの適切な用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続すること。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日または1日以上中断した場合は、初期療法の用量に従って治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始早期にジスキネジアが発現することがある。このような場合はレボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬をそれぞれの推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減量しながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤（徐放錠）に切り替えることができる。本剤の用量は、以下の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択すること。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) — ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 — 2 3-4.5 — 4 6 — 6 7.5-9 — 8 12 — 12 15-18 — 16 21 — 20 24 — 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後は、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をよりゆっくり増量して投与すること。非常に高齢の患者では、治療初期に用量をさらにゆっくり増量することを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重度の心血管疾患のある患者には慎重に使用すべきです。 心疾患が重篤な場合、この薬のドパミン作用により心臓に負担がかかる可能性があるため注意が必要です。 また、血圧を低下させたり心拍リズムに影響を与える他の薬剤と併用する場合、低血圧や不整脈が発生する可能性があるため、注意が必要です。 精神疾患が重篤な患者には、この薬の治療効果とリスクをよく比較して慎重に判断すべきです。 この薬を服用中に急に眠気や睡眠が現れることがあるため、運転や機械操作など危険な活動は避けることをお勧めします。 特に鎮静薬などで眠気を引き起こす薬を併用すると、これらの症状が悪化する可能性があります。 この薬にアレルギーがある、または重度の腎または肝機能障害がある患者は服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性のある女性もこの薬を使用すべきではありません。 ラクトース不耐症など特定の遺伝的問題のある患者もこの薬の成分のために服用を避けるべきです。 重度の心血管疾患のある患者は特に治療初期に血圧を頻繁に確認することが重要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギー歴のある患者は注意が必要です。 服用中に幻覚、めまい、起立性低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫などの副作用が現れることがあるため、症状が出た場合は医療者に相談する必要があります。 特にパーキンソン病患者では運動異常症状が現れる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 精神的混乱や衝動制御障害、性欲増加、強迫行動などの精神症状も報告されているため、これらの変化に注意が必要です。 用量を急激に減らしたり中止すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、必ず医療者の指示に従って徐々に調整する必要があります。 他のドパミン作動薬と併用しないこと、特定の抗生物質や喫煙との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療者に知らせることが重要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は胎児や新生児に害を及ぼす可能性があるため使用すべきではありません。 18歳未満の子供や青年には安全性と効果が証明されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合はドパミン作用に関連する症状が現れる可能性があるため、即座に病院に行って適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しないことが安全です。

幻覚、眠気、運動異常、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執症を含む精神的反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、大食い、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素上昇、下肢浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外形

明るい茶色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠で、一方の面にはKDC、もう一方の面には4が刻まれています。

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]