药品信息
帕基诺PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

帕基诺PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
粉红色的双面凸形薄膜包裹缓释药片
包装
28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201901412 · 批准 2019.03.07 · 医保编码 651904760

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药物用于特发性帕金森病的治疗。单独使用效果显著,与左多巴一起服用时可以减轻药物效果波动现象,即on-off现象,并且可以减少左多巴的用量,从而帮助改善症状。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药物须谨慎用于有严重心血管疾病的患者。当与降压药或抗心律失常药同时服用时,可能会引起低血压或心动过缓等心脏问题,需特别注意。有严重精神疾病的患者仅在治疗的益处大于风险时才能使用本药物。在服用期间可能会突然感到严重困倦或在白天突然入睡,因此应避免驾驶或操作危险机械等活动。对本药物过敏或有严重肾功能或肝功能障碍的患者,孕妇或哺乳期女性不得服用。乳糖不耐症或某些遗传代谢问题的患者也应避免使用。严重心血管疾病的患者应定期监测血压,谨慎使用本药物,并注意过敏成分。可能会出现嗜睡、头晕、幻觉、体位性低血压、低血压、肝酶升高、严重过敏反应、严重水肿或排尿异常、严重神经系统症状等副作用。如出现异常症状应咨询医师。可能会发生精神变化或冲动控制障碍,患者及其家属应密切观察这些症状。在服药期间如出现突然的嗜睡或入睡,必须立即咨询医生,并避免危险活动。本药物不得突然停用,以免引起严重副作用,需遵循医师指示逐渐减少剂量。可能与其他药物相互作用。在开始使用新药物时一定要通知医疗人员。孕妇或哺乳期女性不得使用本药物,亦不推荐用于18岁以下儿童或青少年。过量使用可能导致心脏问题或其他症状,因此需立即就医。本药物应存放在儿童无法触及的地方,安全地不应转移至其他容器中。

副作用

  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 运动障碍
  • 头晕
  • 突然睡眠
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 恶心
  • 便秘
  • 四肢水肿
再查看 16 项症状
  • 过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、瘙痒)
  • 精神反应(包括混乱、妄想、错觉、偏执)
  • 冲动控制障碍
  • 性欲亢进症
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 晕厥
  • 白天过度嗜睡
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 腹痛
  • 肝反应
  • 肝酶升高
  • 下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应放在密封容器内,以防空气或湿气影响。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸形薄膜包裹缓释药片

包装单位

28片/盒[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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