薬情報
パキノールピディ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

パキノールピディ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
ピンク色の両面が凸面の長方形のフィルムコーティング持続性錠剤
包装
28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
正常

品目基準コード 201901412 · 承認 2019.03.07 · 保険コード 651904760

要約

主な用途
特発性パーキンソン病の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

特発性パーキンソン病の治療

  • 特発性パーキンソン病
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病の治療に使用されます。単独で投与しても効果が優れており、レボドパと一緒に服用する場合には薬剤の効果変動現象であるon-off現象を減少させ、レボドパの服用量も減らすことができます。これにより症状の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患を持つ患者には注意して使用しなければなりません。 血圧を下げる薬剤や不整脈治療薬と一緒に服用する場合は、低血圧や徐脈などの心臓の問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 重要な精神疾患がある患者には、この薬を使用する際に治療の利益が危険よりも大きいと判断された場合のみ投与すべきです。 この薬を服用中に突然非常に眠くなったり、昼間に突然寝入ることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対して過敏反応がある、または重度の腎臓または肝機能障害がある患者、妊娠中や授乳中の女性は服用してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 重度の心血管疾患を持つ患者は血圧を頻繁に確認しながら慎重に服用する必要があり、薬に含まれる色素にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧、低血圧、肝酵素の上昇、心血管系の異常、重度のアレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常、深刻な神経系症状などの副作用が現れることがあるため、異常があれば医師に相談すべきです。 精神的な変化や衝動制御障害が発生する可能性があるため、患者と保護者はこうした症状を注意深く観察するべきです。 薬を服用中に突然の眠気や睡眠が現れた場合は、直ちに医師に相談し危険な活動を避けるべきです。 この薬は急に中止すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に投与量を減らすべきです。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、新しい薬を服用する際には必ず医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、18歳未満の子供や青少年にも推奨されていません。 過剰投与時には心臓の問題やその他の症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診すべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

幻覚、眠気、運動障害、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応(蕁麻疹、血管浮腫、発疹、かゆみを含む)、混乱、妄想、錯覚、偏執病を含む精神反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸面の長方形のフィルムコーティング持続性錠剤

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。