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普瑞巴林 50mg
硬胶囊 · 处方药
汉林制药有限公司

品目基准编码 201901392 · 批准 2019.03.07 · 医保编码 645306080
治疗神经病理性疼痛,作为辅助治疗用于癫痫部分性发作,治疗纤维肌痛
本药用于缓解成年人的周围及中枢神经病变引起的疼痛,同时也可作为癫痫患者部分发作的辅助治疗剂。此外,对于纤维肌痛症状的缓解也有效。帮助痛觉控制和发作预防,从而改善患者的生活质量。
本品(普瑞巴林)的每日总剂量分2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5.肾功能损害患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4.停止给药”) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日后获益不足的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽曾开展600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停止给药 根据目前的临床经验,停止使用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 除根据肾功能确定每日给药剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外补充剂量。 ≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID or TID ≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID or TID ≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD or BID <15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案中所述分次给予。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。
本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间需仔细观察抑郁和情绪变化。 对药物成分过敏的人或特定遗传性乳糖不耐症患者不应使用本药。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物剂量,请务必注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停药。 老年人在服用本药时,由于可能引起头晕或嗜睡,需注意跌倒或受伤的风险。 有些患者可能会出现视力模糊或视觉变化,如出现此类症状应咨询医生。 如突然停药,可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,因此需按照医生的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史或精神病史的患者需谨慎使用本药,避免滥用或依赖。 肾功能不全的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者服用本药时需谨慎。 如果与其他中枢神经抑制药物一起服用,可能会增加嗜睡或呼吸抑制的风险,请务必小心。 妊娠初期存在胎儿畸形的风险,因此怀孕或有怀孕计划的女性在服用前务必咨询医生,并使用有效的避孕方法。 哺乳期女性本药可通过母乳传递,因此应与医生讨论是否停药或停止哺乳。 在驾驶或操作危险机械之前应确认本药是否会引起头晕或嗜睡,如有症状则应避免进行相关活动。 过量服用可能导致意识混乱、嗜睡、抑郁、癫痫发作等,应立即就医,必要时可能需要血液透析治疗。 本药需存放于儿童接触不到的地方,且应避免转移至其他容器。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样疾病,坐立不安,自杀念头,疼痛,癫痫发作,多汗,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,重度呼吸抑制,呼吸功能下降,呼吸系统疾病,神经系统疾病,肾功能障碍,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激过敏,安乐感,性欲减退,离人症,性快感异常症,坐立不安,焦躁,情绪波动,情感低落,情感高涨,适当术语寻找的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,恐慌发作,抑制失效,无动感,运动协调障碍,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,蛙声性痉挛,反射降低,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感觉过敏,灼热感,活动性颤抖,晕厥,恍惚,运动抑制症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,复视,间接视力丧失,视野障碍,视野缺失,光幻视,眼干涩,眼部肿胀,视力下降,眼部疼痛,眼疲劳,泪液分泌增加,眼部刺激,瞳孔扩大,震颤,视野的深度感知变化,斜视,视野亮度,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同性心动过缓,同性心动过速,同性心律失常,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽部紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹部膨胀,便秘,口腔干燥,胀气,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉降低,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,冷汗,肌痉挛,关节痛,背痛,四肢疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉抽搐,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾功能衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,无月经,乳房疼痛,乳房分泌物,乳房肥大,外周水肿,水肿,行走异常,跌倒,醉的感觉,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板计数减少,血钾减少,体重下降,血肌酐升高,白细胞计数减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,恶心,腹泻,舌头水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳腺发育,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,动摇,坐立不安,痉挛恶化,睡眠障碍,皮肤病,血便,BUN增加,耳鸣,运动失调,口语障碍,记忆力障碍,注意力障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放于密闭容器中以防空气或潮湿侵入。适合存放在15至30度之间的阴凉处。
上部深蓝色,下部白色的硬胶囊内含白色或浅黄色粉末
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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