加巴纽罗胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为 2 次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在 3 日至 7 日后增至每日 300 mg。必要时，此后可每隔 7 日将剂量增加至每日最大 600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在 1 周后增至每日 300 mg。再过 1 周后可增至目标日剂量 600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在 1 周后增至每日 300 mg。必要时，此后可每隔 7 日将剂量增加至每日最大 600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日 300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次 75 mg，每日 2 次（每日 150 mg）；根据疗效和耐受性，可在 1 周内增至每次 150 mg，每日 2 次（每日 300 mg）。每日 300 mg 剂量下未获得充分获益的患者，可在 1 周内增至每次 225 mg，每日 2 次（每日 450 mg）。临床研究也曾使用每日 600 mg 的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过每日 450 mg 的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少持续 1 周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除 50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行 4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 ≥60 (mL/min)：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60 (mL/min)：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30 (mL/min)：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID ＜15 (mL/min)：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：25 (mg)，100 (mg)，单次剂量 b TID = 每日总剂量分 3 次给药 BID = 每日总剂量分 2 次给药 QD = 每日给药 1 次 a：每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法所述分次给药。 b：追加剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

由于缺乏 12岁以下儿童及 12 ~17岁的青少年患者的充分安全性和有效性资料，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为变化，应立即通知医疗人员。 对普鲁巴林或本药成分过敏者不可服用，且在存在乳糖不耐等特定遗传性疾病的情况下也不应使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物剂量，需注意。 如出现血管性水肿症状，需立即停药，老年人因头晕和嗜睡可能存在跌倒风险，需谨慎。 可能出现视力模糊等视觉异常症状，停药后可改善这些症状。 若突然停用普鲁巴林，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应与医疗人员商讨逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在服用时需特别注意用药的误用或依赖风险。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药时需谨慎，与阿片类镇痛药共同使用时可能增加中枢神经系统抑制的风险。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医疗人员，并使用有效的避孕措施。 哺乳期的女性应咨询医疗人员有关停止母乳喂养或停止用药的方案，因为本药可能会传递至母乳。 服用期间可能出现头晕和嗜睡，因此应避免驾驶或操作危险机械，直到症状消失。 过量服用可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，应立即联系医疗机构接受适当治疗。 要放在儿童触及不到的地方，并注意不将其转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，抑郁，安慰感，性欲减退，失眠，离人感，性快感异常，坐立不安，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，找不到合适的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢进，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动颤抖，晕厥，神志模糊，运动性抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪过多，眼刺激，瞳孔扩张，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心率减慢，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口干，肠胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，发冷，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白血球计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌部水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，女性型乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，痉挛加重，运动协调失调，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN升高，血便，耳鸣

本药应存放在密封容器中，以防空气或潮气进入，建议存放在温度为15度至30度之间的阴凉处。 这样存放可以保持药效。

外观

白色或浅黄色粉末，外壳为米黄色，上部为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶