药品信息

布利维艾克特片50毫克(布立西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
布立西坦›50mg / 1片
生产/进口商
UCB Korea
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP*4]
许可状态
正常

品目基准编码 201901309 · 批准 2019.03.04

核心摘要

主要用途
16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

成分

进口商
UCB Korea

功效・作用

16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗

  • 癫痫,二次全身发作,部分发作
查看批准原文

本药品用于16岁以上癫痫患者的部分发作的辅助治疗,适用于伴随或不伴随二次全身发作的情况。即,有助于复合性全身发作的预防与控制。

服用方法

成人服用量

本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

注意事项

本药作为抗癫痫药物使用,帮助癫痫患者控制发作。\n但在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为等心理健康问题,因此患者和照护者需认真观察这些症状。\n本药可能引起嗜睡、疲劳、头晕等中枢神经系统不良反应,这些症状可能在用药初期或治疗期间的任何时候发生。\n如突然停药可能导致发作频率增加,因此需要逐渐减少剂量。\n若对本药的主要成分或成分过敏,切勿服用;同时,患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也不应服用。\n肝功能有问题的患者在使用本药时需谨慎,推荐调整剂量。\n本药可能引起多种不良反应,最常见的不良反应包括嗜睡和头晕。\n偶尔可能出现严重皮肤反应或血液异常反应,如出现皮疹、发热、呼吸困难等症状,请立即咨询医疗人员。\n孕期使用本药对胎儿的影响尚不明确,因此计划怀孕或正在妊娠的女性必须咨询医生。\n哺乳期间,本药会分泌到母乳中,因此是否继续哺乳应在咨询医生后决定。\n16岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分验证。\n在服用本药期间,建议避免驾驶或操作机械等需要注意力的活动,直至嗜睡或头晕的症状完全消失。\n如果过量服用,可能出现嗜睡、头晕、焦虑、攻击性、失眠等症状,因没有特效解毒药物,所以需根据症状进行辅助治疗。\n本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。\n最后,须将本药存放在儿童无法接触的地方,并在开封后5个月内完成服用。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 头晕
  • 协调运动障碍
  • 流感
  • 第一型超敏反应
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲减退
再查看 22 项症状
  • 抑郁症
  • 焦虑
  • 过敏
  • 失眠
  • 精神病症状
  • 攻击性
  • 烦躁
  • 抽搐
  • 眩晕
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
  • 恶心
  • 呕吐
  • 便秘
  • 疲劳
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)
  • 焦虑
  • 刺激敏感性
  • 失眠
  • 自杀念头
  • 晕眩
  • 平衡障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度的室温范围内。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP*4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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