薬情報

ブリビアクト錠50ミリグラム (ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›50mg / 1錠
製造・輸入元
UCB Korea
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[14錠/PTP*4]
承認状況
正常

品目基準コード 201901309 · 承認 2019.03.04

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。推奨される初回用量は、発作減少の可能性と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 (錠剤) 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の影響を受けずに服用できる。 (液剤) 本剤は服用直前に水で希釈でき、食事の影響を受けずに服用できる。また、経鼻胃管(nasogastric tube)または胃瘻管(gastrostomy tube)から投与できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている(「12. 専門家向け情報」の項参照)。。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の推奨初回用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、推奨される最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]である。

成分

輸入元
UCB Korea

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の補助治療剤として使用され、その際に二次性全身発作を伴う場合でも伴わない場合でも効果的です。つまり、複合的全身発作の予防と制御に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。推奨される初回用量は、発作減少の可能性と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 (錠剤) 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の影響を受けずに服用できる。 (液剤) 本剤は服用直前に水で希釈でき、食事の影響を受けずに服用できる。また、経鼻胃管(nasogastric tube)または胃瘻管(gastrostomy tube)から投与できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている(「12. 専門家向け情報」の項参照)。。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の推奨初回用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、推奨される最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]である。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として使用され、てんかん患者における発作の制御を助けます。 しかし、この薬を服用している間に自殺衝動や自殺行動などの精神的健康の問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気、疲れ、めまいなどの中枢神経系の副作用を引き起こすことがあり、これらの症状は薬の服用初期のみならず治療期間中いつでも現れる可能性があります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生する可能性があるので、用量は徐々に減らすべきです。 この薬の主成分や構成成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。また、乳糖不耐症のような特定の遺伝性疾患のある患者も服用してはいけません。 肝機能に問題のある患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、用量調整が推奨されます。 この薬はさまざまな副作用を引き起こすことがありますが、最も一般的な副作用は眠気とめまいです。 稀に深刻な皮膚反応や血液異常反応が現れることがあるため、皮膚発疹や発熱、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中はこの薬の服用が胎児に与える影響が不明確なため、妊娠を計画しているか妊娠中の女性は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を続けるかどうかは医師と相談の上で決定する必要があります。 16歳未満の小児についてはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていません。 この薬を服用している間は運転や機械操作など注意を要する活動は眠気やめまいが完全に収まるまで避けることが望ましいです。 過剰摂取の場合は眠気、めまい、不安、攻撃性、不眠症などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた補助治療が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、小児の手の届かないところに保管し、開封後5ヶ月以内に服用を完了しなければなりません。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減少
症状をあと22件見る
  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • 不安
  • 痙攣
  • めまい
  • 上気道感染
  • 咳
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 疲労
  • スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)
  • 不安
  • 刺激過敏性
  • 不眠
  • 自殺願望
  • めまい
  • 平衡障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[14錠/PTP*4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。