药品信息

大熊生物福禄胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
白色或浅黄色粉末的上下部为浅灰色的硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTP X 1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901286 · 批准 2019.02.28

该产品已于2024.02.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染 在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本药计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。在流感症状出现后的初始48小时内开始给药是非常重要的。此外,本药物也可用于1岁以上患者的流感预防,但仅限于疫苗接种无法进行或不包含在疫苗中的流行株。本药物不能替代疫苗接种,而是作为预防措施的辅助手段。因此,在流感感染的治疗和有限预防方面有效使用。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染 在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本药计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对于流感A和B以外的感染,安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,报告有神经精神副作用,如出现异常行为,监护人应仔细观察,原则上不应在10岁以上儿童中使用。 对本药或成分过敏的患者不得使用。 肾功能减退患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,并且不推荐终末期肾病患者使用。 用药后可能出现恶心、呕吐、头痛、头晕等副作用,且大多数为暂时性。 偶尔可能发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常、出血性结肠炎等严重副作用,因此一旦出现异常症状应立即咨询医疗专业人员。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药物时,获益需超过风险,并应在医生指导下使用。 儿童中,对1岁以下者未明确安全性和有效性,所以不应使用。 老年人因身体功能可能减退,使用时应仔细观察。 药物相互作用较少,但在与某些药物联合使用时可能需要注意。 本药在出现流感症状的初期服用效果最佳,若错过服用时间,请尽快服用,如与下次服药时间相隔过近,应跳过该次服药。 对驾驶汽车或操作机械的影响不大,但流感本身可能导致能力下降,故需注意。 即使在超量服用时,严重不良反应也很少,但如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 86 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 发疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合症(意识障碍, 异常行为, 谵妄, 幻觉, 妄想, 痉挛)
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。并且应存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粉末的上下部为浅灰色的硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTP X 1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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