药品信息

大熊生物福禄胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
白色或淡黄色粉末装于上下两部分淡黄色的硬胶囊内
包装
10粒装(10粒/PTP X 1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901285 · 批准 2019.02.28

该产品已于2024.02.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染:成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本药计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 甲型流感病毒感染,乙型流感病毒感染
查看批准原文

本药用于出生后两周以上的新生儿及成人的甲型和乙型流感病毒感染的治疗。重要的是在感染初期症状出现后48小时内开始给药。此外,1岁以上的人可以用作预防流感病毒感染,但这不能替代疫苗治疗,仅限于接触了未包含在疫苗中的流行株或无法接种疫苗的情况下使用。即,该药有助于治疗和预防,能够有效改善流感病毒感染。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染:成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日2次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本药计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊、每日1次,或每次30mg胶囊和45mg胶囊各1粒、每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感感染的治疗和预防,不能替代流感疫苗。 本药仅对甲型、乙型流感病毒有效,其他感染的安全性和效果尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,偶尔可能出现抽搐、谵妄等神经精神异常反应,因此在服用期间出现异常行为时,监护人应仔细观察。 原则上,10岁以上的儿童患者在没有特殊危险因素的情况下应避免使用本药。 对本药或成分过敏的患者不应服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态患者等高危人群应谨慎用药。 一般最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛,且大多数都是暂时性和轻微症状。 偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,因此如出现异常症状,应立即咨询医务人员。 本药与其他药物的相互作用较少,但与某些药物合用时可能需要注意。 在怀孕或哺乳期间的女性,只有在治疗的好处超过风险时方可使用,并且与专业人士咨询是重要的。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人无需调整剂量,但考虑到身体功能的下降,应仔细观察。 即使是过量服用,严重不良反应也很少报告,但遵循推荐剂量非常重要。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中。 在服用时应在流感症状出现的初期开始使用,这样效果最佳,错过服药时间时应尽快补服,并保持到下一次服药之间的间隔。 未报告驾驶或操作机械的影响,但由于流感本身的症状,仍需小心。

副作用

  • 痉挛
  • 胁妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 膜性结肠炎
再查看 86 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GPT增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。并应保存在25度以下的阴凉处,以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或淡黄色粉末装于上下两部分淡黄色的硬胶囊内

包装单位

10粒装(10粒/PTP X 1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。