デウィンバイオフルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに透析後、本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防：成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヵ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ感染の治療及び予防に使用され、インフルエンザワクチンの代替にはなりません。 この薬はインフルエンザA、Bウイルスにのみ効果が証明されており、他の感染には安全性や効果が確認されていません。 特に小児と青年においては稀にけいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、服用中の異常行動には保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者は特別なリスク要因がなければこの薬の使用を避けることが原則です。 この薬または成分に過敏症のある患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調節が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者など高リスク群の患者は慎重に投与する必要があります。 一般的には最もよく見られる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽微な症状です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が見られることがあるので、異常症状が発生した場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 妊娠中や授乳中の女性は治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきで、専門家との相談が重要です。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者は用量調節は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して慎重に観察する必要があります。 過量服用時にも深刻な副作用の報告は稀ですが、推奨用量を守ることが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さない方が望ましいです。 服用時、インフルエンザ症状が現れた初期に始めることが効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用し、次の服用時間まで一定の間隔を保つ必要があります。 自動車運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザそのものによる症状のため注意が必要です。

けいれん

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。そして、25度以下の涼しい場所に保管して薬の効果と安全性を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下部が淡黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP X 1）