药品信息
艾培利酮片1毫克(利培酮)

艾培利酮片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
HLB制药(株)
外观
椭圆形的白色薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901241 · 批准 2019.02.26 · 医保编码 647304230

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从现用抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应逐渐减少原用药物的剂量,同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从原用长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)
儿童服用量
1. 精神分裂症:儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍——体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍——体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍:5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
HLB制药(株)

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,冲动性,自残行为,行为障碍,破坏性行为障碍
查看批准原文

本药物用于治疗包括精神分裂症在内的各种精神疾病。此外,对阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性及精神病症状在短期(6周内)内有助于缓解。在治疗与躁狂相关的双相障碍发作时也作为情绪稳定剂的辅助治疗有效。此外,本药物还可用于智力水平低或有精神迟滞的儿童及成人患者的破坏性行为及其他行为障碍的治疗。在广泛适用于多种精神及行为异常症状中,有助于稳定患者状况并改善症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从现用抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应逐渐减少原用药物的剂量,同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从原用长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)

儿童服用量

1. 精神分裂症:儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍——体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍——体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍:5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需特别小心。 老年痴呆患者若与某些利尿剂如呋塞米联用,死亡风险可能提高,因此在联合使用前应谨慎评估风险与收益。 存在静脉血栓形成(血管内血栓)风险,因此在使用前及使用期间应确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 对本药或其成分过敏,或因酒精或中枢神经抑制剂导致中枢神经抑制的患者、昏迷患者、正在使用肾上腺素的患者、乳糖不耐受等遗传问题的患者不应使用。 有心脏病、脱水、肝或肾功能障碍、癫痫病史、自杀风险的患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者及老年人、怀孕或哺乳中的女性应谨慎使用。 本药可能引起嗜睡、头晕、直立性低血压、失眠、焦虑、肌肉僵硬、运动异常等多种副作用,出现异常症状时应立即咨询医生。 虽然较为罕见,但严重的血液疾病、过敏反应、心律失常、肝功能异常、深静脉血栓等严重副作用可能发生,因此需引起注意。 本药与其他中枢神经抑制药物或酒精联用时,可能增强中枢神经抑制效果,因此需谨慎联合使用。 此外,可能与某些抗高血压药、抗抑郁药、抗真菌药、抗癫痫药等发生相互作用,因此在服用药物时必须告知医疗人员。 怀孕期间使用本药物可能导致新生儿出现锥体外束障碍或戒断症状的风险,因此,如有怀孕可能或已怀孕者应咨询医生后决定是否使用。 在哺乳期间,本药物会分泌至母乳中,因此建议停止哺乳。 在本药物使用期间,可能出现体重增加、血糖升高等代谢异常,因此需要定期监测。 在过量服用时可能会发生嗜睡、低血压、心律失常、癫痫等,应立即接受急救处理,且本药物无解毒剂,因此症状的辅助治疗很重要。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,并且不应更换容器以确保安全。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑血管异常反应
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
  • 失眠
再查看 271 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 帕金森症
  • 合坐不安
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 瞌睡症
  • 体位性眩晕
  • 运动障碍
  • 晕厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 直立性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液过多分泌
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃肠不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 头皮屑
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精功能障碍
  • 疲劳
  • 乏力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲减少
  • 混乱状态
  • 短暂性缺血发作
  • 意识状态降低
  • 唾液流出
  • 脑血管事故
  • 结膜炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 大便团
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲倦
  • 头痛
  • 说话结巴
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 睡眠过多
  • 心悸
  • 咽喉疼痛
  • 肺充血
  • 痒
  • 痤疮
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情绪异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 血液泌乳素升高
  • 焦虑
  • 情感迟钝
  • 睡眠障碍
  • 性欲降低
  • 性功能障碍
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 合作异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 多发性运动障碍
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经肌肉松弛剂恶性综合征
  • 糖尿病昏迷
  • 头颤动
  • 抽搐
  • 精神运动过度活动
  • 延迟运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球转动
  • 眼睑肿胀
  • 眩光
  • 眼睑结痂
  • 眼干
  • 眼泪分泌增加
  • 眩晕
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 动脉脉搏
  • 动脉搏动
  • 心悸
  • I度房室传导阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室阻滞
  • 脸红
  • 导电障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉静脉
  • 过缓
  • 喘息
  • 吸入性肺炎
  • 发声障碍
  • 湿咳
  • 呼吸道充血
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 大便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 龋齿痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 小丘疹皮疹
  • 全身皮疹
  • 半丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 橫纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性型乳腺
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经障碍
  • 乳腺膨胀
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳腺分泌物
  • 渴
  • 流感样综合征
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 脸部水肿
  • 不适
  • 全身水肿
  • 低热
  • 外周冷症
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温下降
  • 治疗相关疼痛
  • ALT升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性细胞增多症
  • AST升高
  • 白细胞减少
  • 血糖增加
  • 血红蛋白减少
  • 血细胞比容减少
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝酶增加
  • 摔倒
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中胆固醇增加
  • 血中甘油三酯增加
  • 极躁狂
  • 感觉异常
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 房颤
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿潴留
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 打嗝
  • 白细胞减少症
  • 心律失常
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 抽动症
  • 呼吸困难
  • 自杀倾向
  • 思想异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状加重
  • 锥体外症状
  • 延迟性运动障碍
  • 神经肌肉松弛剂恶性综合征
  • 迷乱
  • 钝感
  • 姿势不稳定
  • 频繁摔倒
  • 高血糖症
  • 糖尿病恶化
  • 体重增加
  • 直立性低血压
  • 晕厥
  • 深体温降低
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,应避免存放在过热或过冷的地方,最好在1至30摄氏度的室温下保存。

外观·包装

外观

椭圆形的白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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