薬情報
エルペリドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

エルペリドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›1mg / 1錠
製造・輸入元
エイチエルビ製薬株式会社
外形
長方形の白色フィルムコーティング剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901241 · 承認 2019.02.26 · 保険コード 647304230

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調整し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢および症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因を有する患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、1回0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ剤型抗精神病薬から切り替える際には、デポ剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することであるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 · 初回用量として、本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調整をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)
小児服用量
1. 統合失調症:小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
エイチエルビ製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神症状、破壊的行動障害の治療

  • 精神分裂病
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神病症状
  • 躁エピソード
  • 破壊的行動
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 自傷行為
  • 行動障害
  • 破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病を含むさまざまな精神疾患に使用されます。また、アルツハイマー型認知症患者の不安、攻撃性、および精神病症状を短期間(6週間以内)治療するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁エピソードの治療時には気分安定剤の補助療法としても効果的です。また、小児から成人にかけての知的能力が低い、または精神遅滞のある患者の破壊的行動およびその他の行動障害の治療にも使用されます。このように多くの精神および行動異常症状に幅広く適用され、患者の状態を安定させ、症状を改善するのに有用です。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調整し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢および症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因を有する患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、1回0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ剤型抗精神病薬から切り替える際には、デポ剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することであるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 · 初回用量として、本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調整をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)

小児服用量

1. 統合失調症:小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用する際に死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。高齢認知症患者にこの薬と特定の利尿薬であるフロセミドを併用投与する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に検討する必要があります。静脈血栓症という血管内に血栓が形成されるリスクがあるため、この薬を使用する前及び使用中に血栓症の危険因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。この薬または成分にアレルギーがある場合や、アルコールまたは中枢神経抑制剤によって中枢神経が抑制されている状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者には使用してはいけません。心疾患、脱水、肝または腎機能障害、発作の既往、自己傷害のリスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者、糖尿病患者および高齢者、妊娠中または授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、不眠症、不安、筋肉の硬直、運動異常など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。特に稀ではありますが、重篤な血液疾患、アレルギー反応、心不整脈、肝機能障害、深部静脈血栓症などの重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。この薬は他の中枢神経系抑制薬またはアルコールとともに服用すると中枢神経抑制作用が強化される可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、特定の抗高血圧剤、抗うつ剤、抗真菌薬、抗てんかん薬などとの相互作用がある場合があるため、服用中の薬について必ず医療スタッフに知らせる必要があります。妊娠中にこの薬を服用すると新生児にエクストラピラミダル症状や離脱症状が現れるリスクがあるため、妊娠の可能性がある場合や妊娠中の場合は医師と相談の上、投与の是非を決定する必要があります。授乳中にはこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止することが推奨されます。この薬を使用している間に体重増加、血糖上昇などの代謝異常が現れる可能性があるため、定期的なモニタリングが必要です。過量服用の際には眠気、低血圧、心不整脈、発作などが現れる可能性があるため、すぐに緊急処置を受ける必要があり、この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じた補助療法が重要です。この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋緊張異常、睡眠障害、体位性めまい、運動異常症、失神、視界のぼやけ、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢痛、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニン、ホスホクリエチンキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹凸浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過眠、動悸、咽喉痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、咽頭痛、夜尿症、頻尿症、乳分泌過多、感情異常、怠惰、胸部不快感、血中プロラクチン上昇、いらいら、抑うつ的情動低下、睡眠障害、性欲減退、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識消失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭振、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼の運動、まぶたの腫れ、眩しい、まぶたのかさぶた、眼乾燥、流涙増加、ひかりの眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、脈が乱れる、上房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、上大静脈、徐脈、喘鳴、誤嚥性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、湿り音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格性胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経異常、乳房膨張、性機能障害、逆行射精、乳房分泌物、口渇、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物依存症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連痛、ALT増加、心電図異常、好酸球数増加、AST増加、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、転倒、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物依存症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、しゃっくり、白血球減少症、不整脈、二日酔い、眼球運動発作、チック障害、呼吸困難、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、錐体外路症状、遅延性運動異常、神経弛緩剤悪性症候群、錯乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒、高血糖症、糖尿病の悪化、体重増加、起立性低血圧、失神、体温低下、薬物離脱症候群、薬物副作用、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は高温や低温の場所を避け、常温(1度から30度)の範囲で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

長方形の白色フィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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