普雷坎胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600mg。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为每日300mg∼450mg。起始剂量为每次75mg、每日2次（每日150mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150mg、每日2次（每日300mg）。每日300mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增加至每次225mg、每日2次（每日450mg）。每日600mg剂量也进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应，不建议使用超过每日450mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 肾功能下降患者的减量应依据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：25-100，单次剂量 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a：每日总剂量(mg/日)应按照给药方案所述分次服用。 b：追加剂量是指单次追加服用的剂量。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于安全性和有效性资料不足，不建议用于12岁以下儿童。 12∼17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即与医生咨询。 对本药物过敏或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应该服用。 糖尿病患者在服用本药后可能由于体重增加需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状应立即停止服用，老年人因眩晕或困倦可能增加跌倒风险，因此需特别注意。 本药可能造成视力模糊或视力变化，如出现此类症状应与医生咨询。 突然停药会引发失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应根据医嘱逐渐停药。 有滥用药物历史的患者可能有更高的滥用风险，因此需要密切观察。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药时需审慎判断发生心力衰竭的可能性。 与阿片类镇痛药联合使用将增加中枢神经系统抑制的风险，因此合并使用时需小心。 本药可能引起呼吸抑制，因此有呼吸系统疾病或肾障碍的患者在服用时需注意。 妊娠早期会有胎儿畸形的风险，孕妇应避免服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期妇女应停乳或与医生商量，因为本药可能通过乳汁分泌影响婴儿。 在驾驶或操作机械时可能因眩晕或困倦增加事故风险，故在症状消失前需小心。 严重皮肤反应偶尔可能发生，如出现皮疹或水肿等异常症状应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用可能出现困惑、嗜睡、抽搐等症状，需立即前往医疗机构接受适当治疗。 将药物存放在儿童触及不到的地方，防止转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感模样综合症，心神不宁，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减少，两人证，性快感异常，心神不宁，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，找到合适的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间质性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力失去，视力障碍，视力缺损，光敏感，眼睛干涩，眼部肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视力的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围血管冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天门冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数量下降，血中钾水平下降，体重下降，血中肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺发育，疲惫，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，心神不宁，痉挛加重，血便，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，排尿困难

本药应储存于密闭容器中，以防空气或湿气进入。此外，为保持药效，需在15度至30度之间的阴凉处保存。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部深蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶