药品信息

替格利亚片60毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
替格瑞洛›60mg / 1片
生产/进口商
韩国生物化学制药(株)
外观
粉红色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片/PTP(10片/PTP x 6)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201901121 · 批准 2019.02.22

该产品已于2024.01.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)、脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议连续用药12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(发生时间至少为1年以前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 本品的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于使用本品超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量 (300-325mg)。 本品口服给药,可不受进食影响。 对于难以吞咽片剂的患者,将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服下,再用半杯水冲洗服药用杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管 (CH8以上) 给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次给予原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个计划服药时间仅服用1片(下一次服药剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,且在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
韩国生物化学制药(株)

功效・作用

预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)、脑卒中

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗死、中风、急性冠脉综合症、血栓性心血管事件、心肌梗死、中风、2型糖尿病、冠心病、急性缺血性中风、短暂性缺血发作
查看批准原文

该药物帮助成年患者与阿司匹林联合使用,降低因血栓性心血管事件,即心肌梗死或中风等心血管异常导致的死亡风险。特别对急性冠脉综合症患者或至少在一年以前有心肌梗死病史的高血栓性心血管事件风险者有效。此外,对于患有2型糖尿病并经历过经皮冠状动脉介入术(PCI)的冠心病患者,联合阿司匹林可减少心肌梗死或中风发生率。急性缺血性中风或高风险短暂性缺血发作(TIA)患者也可在使用阿司匹林的情况下,通过使用本药物降低中风复发风险。因此,本药物用于降低血栓性心血管事件和中风发生率。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议连续用药12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(发生时间至少为1年以前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 本品的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于使用本品超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量 (75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量 (300-325mg)。 本品口服给药,可不受进食影响。 对于难以吞咽片剂的患者,将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服下,再用半杯水冲洗服药用杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管 (CH8以上) 给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次给予原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个计划服药时间仅服用1片(下一次服药剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,且在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药物是一种预防血小板在血液中相互聚集,阻止血栓形成的药物。 在服用本药物时,出血风险可能增加,因此,处于病理性活动性出血或有颅内出血病史的患者不应使用。 如果预计进行手术,为了减少出血风险,应在手术前至少5天停止本药物的使用。 在服用本药物期间,可能会出现出血症状,因此如有低血压或突然出血迹象,应立即告知医疗人员。 特别是存在出血倾向或同时服用其他增加出血风险药物的患者,应谨慎使用本药物,与华法林等抗凝剂合用时,出血风险可能增加,需注意。 该药物不应与肝功能严重受损的患者或某些抗真菌药、抗生素等强CYP3A4抑制剂合用。 已报告出现呼吸困难、心动过缓、血小板减少等副作用,因此如出现这些症状应立即咨询医生。 该药物在怀孕期间不推荐使用,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施以避免怀孕。 哺乳期女性可能会通过乳汁分泌该药物,因此应考虑停止哺乳或停止用药。 在过量服用时出血风险增加,因此需要立即医疗处理,并且该药物无法通过透析去除。 在服用本药物期间,可能会出现眩晕或意识混乱的症状,因此在驾驶或操作机械时要小心。 该药物在18岁以下儿童中尚未验证安全性和有效性,建议不使用。 老年人或肾功能减退的患者可在没有特殊剂量调整的情况下使用,但建议定期进行肾功能检查。 该药物与其他药物之间可能会有相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。

副作用

出血、颅内出血、眼球出血、耳出血、低血压、呼吸困难、呼吸系统出血、胃肠道出血、腹泻、恶心、消化不良、便秘、后腹膜出血、皮肤出血、皮疹、瘙痒、肌肉出血、尿路出血、生殖系统出血、手术后出血、外伤出血、血栓性血小板减少性紫癜、窦性心动过缓、房室传导阻滞、血管水肿、Cheyne-Stokes呼吸、中央型睡眠呼吸暂停、混乱、头晕、晕厥、头痛、眩晕、耳出血、胸痛、肺出血、咽炎、上呼吸道感染、哮喘、胸膜积液、支气管炎、自发性气胸、肺炎、肺水肿、无力症、过敏性休克、鼻出血、咳血、血肿、脑出血、步态异常、直肠出血、肛门出血、盲肠炎、肝炎、打鼾、动脉瘤、心力衰竭、心悸、室性心动过速、不规则心跳、心室颤动、心脏骤停、室性颤动、尿路感染、肾结石、脑缺血、脑梗塞、动脉狭窄、心绞痛、冠状动脉血栓形成、心肌缺血、贫血、前庭障碍、恶性男性生殖器肿瘤、化学中毒、手术后血肿、撕裂伤、交通事故、外伤、恶心、呕吐、急性肾功能衰竭、失眠、不安、记忆障碍、勃起功能障碍、焦虑、体位性低血压、高血压加重、心房颤动、眼球充血、视觉异常、频尿、排尿困难、尿路感染、肾囊肿、尿潴留、发绀、耳鸣、耳痛、淋巴结病、嗜酸性粒细胞增多症、性功能障碍、卵巢囊肿、味觉丧失、嗅觉异常、TSH增高、甲状腺功能减退、注射部位反应、注射部位疼痛、荨麻疹、出汗增加、腰痛、肌肉痛、骨骼痛、关节痛、荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密封的容器中。此外,避免存放在过热或过冷的地方,应在1度到30度的室温下保存。

外观·包装

外观

粉红色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP x 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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