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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
(株)宝玲生物制药

品目基准编码 201901008 · 批准 2019.02.19 · 医保编码 670501320
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药用于饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,作为辅助治疗。同时对动型接合家族性高胆固醇血症患者使用,配合其他降脂疗法,提高治疗效果。在高胆固醇血症患者中,帮助降低总胆固醇和LDL胆固醇水平至目标水平,延缓动脉粥样硬化的进程。特别是在儿童及青少年异型家族性高胆固醇血症患者中,作为饮食辅助剂有效降低LDL胆固醇及相关指标。本药也用作饮食辅助剂,帮助治疗原发性异常β脂蛋白血症。最后,有助于降低特定条件下50岁以上男性及60岁以上女性的心血管疾病风险。本药在改善与高脂血症相关的各种状态方面有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应每隔4周或更长时间调整剂量。尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。
本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者以及某些肾功能障碍患者均不得使用。 怀孕或哺乳期女性,或可能怀孕而未采取适当避孕措施的女性也应避免使用本药。 本药在有肌肉损伤风险的患者中应特别小心使用。 可出现肌肉疼痛、肌肉无力,严重时可出现肌肉组织损害的横纹肌溶解症,如出现这些症状应立即告知医务人员。 此外,可能存在肝功能异常,需在治疗前及治疗期间定期进行肝功能检查。 在服用本药期间,需注意过量饮酒或有肝病病史的患者。 如患者有甲状腺功能减退或肾症候群等疾病,需优先治疗原疾病后再使用本药。 本药可能在某些患者中提高血糖或增加糖尿病的风险,因此需定期检查血糖水平的患者应注意。 本药极少报告严重副作用,如间质性肺病、严重皮肤反应(例如史蒂文斯-约翰逊综合症),如出现呼吸困难、皮疹、剧烈瘙痒等症状应立即咨询医生。 在与其他药物同时服用时可能会产生相互作用,所以如正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师。 特别在与可能增加肌肉损伤风险的药物一起服用时需更为谨慎。 怀孕或哺乳期女性不得使用本药;有怀孕可能性的女性必须采取适当避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应立即就医,并监测肝功能和肌肉酶水平。 服用本药期间可能出现头晕,应在驾驶或操作机械时注意。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随的药物反应综合症,药物性块状皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间,这是保证药物效力及防止变质的重要措施。
黄色圆形膜衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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