薬情報
クレラト錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

クレラト錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901008 · 承認 2019.02.19 · 保険コード 670501320

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患のリスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整されるべきで、1日最大20ミリグラムまで増量が可能です。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、通常の用量範囲が1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整され、用量は

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患のリスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合性家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動型接合性家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、LDLコレステロール増加、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中のリスク、心筋梗塞のリスク、動脈血管再形成術のリスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者に、食事療法と運動でコントロールできない場合に補助療法剤として使用します。また、動型接合性家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下療法と併用して治療効果を高めます。高コレステロール血症患者では、総コレステロールおよびLDLコレステロールを目標レベルまで低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。特に、小児および思春期の異型家族性高コレステロール血症患者でも、食事療法の補助法としてLDLコレステロール及び関連指標を効果的に減少させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者にも食事療法の補助法として使用され、治療を助けます。最後に、特定の条件を有する50歳以上の男性および60歳以上の女性の心血管疾患のリスクを低下させるのに寄与します。この医薬品は高脂血症に関連するさまざまな状態改善に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整されるべきで、1日最大20ミリグラムまで増量が可能です。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、通常の用量範囲が1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整され、用量は

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 例えば、この薬にアレルギーがある場合や、肝機能が著しく悪化している患者、筋肉疾患がある患者、特定の腎障害がある患者には投与しないでください。 妊娠中または授乳中の女性、また妊娠可能性があり適切な避妊を行わない女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は筋肉損傷のリスクがある患者には特に注意して使用しなければなりません。 筋肉痛、筋肉の弱化、重篤な場合は筋肉組織が破壊される横紋筋融解症が現れる可能性がありますので、このような症状がある場合はすぐに医療スタッフに知らせてください。 また、肝機能異常がある可能性がありますので、治療の前後に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬を服用している間にアルコールを過度に摂取したり、肝疾患の病歴がある場合は注意が必要です。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などの病歴がある患者は、まず原因となる病気を治療してからこの薬を使用すべきです。 この薬は一部の患者で血糖が上昇したり、糖尿病が発生するリスクを高める可能性があるため、血糖管理が必要な患者は定期的に血糖値を確認する必要があります。 この薬は間質性肺疾患、重篤な皮膚反応(例:スティーブンス・ジョンソン症候群)などの重篤な副作用が稀に報告されているため、呼吸困難、発疹、ひどいかゆみなどの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 他の薬剤と併用して服用する場合、相互作用が生じる可能性があるため、現在服用している薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせてください。 特に、筋肉損傷のリスクを高める可能性のある薬剤と併用する場合はさらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また妊娠可能性のある女性は適切な避妊を行う必要があります。 過量服用の際には特別な解毒剤がないため、すぐに病院に行って治療を受ける必要があり、肝機能および筋酵素値をモニターする必要があります。 この薬を服用している間にめまいが現れる可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋疾患、横紋筋融解症、重篤な筋力低下、眼筋麻痺、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、多発性神経症、記憶喪失、末梢神経障害、重篤な筋力低下、咳、呼吸困難、血小板減少症、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニン

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、 nausea(吐き気)、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、抑うつ、不眠、性機能障害、女性型乳房、記憶力低下、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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