美迪氟胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随食物服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连用5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连用5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连用5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连用10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 1岁以上至12岁儿童治疗剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重≤15 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁儿童治疗剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 1岁以上至12岁儿童治疗剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 1岁以上至12岁儿童治疗剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重> 40 kg — 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重3 kg — 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重4 kg — 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重5 kg — 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重6 kg — 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重7 kg — 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重8 kg — 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重9 kg — 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童剂量表（推荐剂量，连用5日）：体重10 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁儿童预防：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连用10日。 1岁以上至12岁儿童预防剂量表（推荐剂量，连用10日）：体重≤15 kg — 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁儿童预防剂量表（推荐剂量，连用10日）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 1岁以上至12岁儿童预防剂量表（推荐剂量，连用10日）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 1岁以上至12岁儿童预防剂量表（推荐剂量，连用10日）：体重> 40 kg — 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感疫苗，必须与疫苗分开使用。 本药物仅对流感A和B病毒有效，尚未确认为其他感染的安全性或效果。 特别是在儿童和青少年中报告了精神神经系统的不良反应，在这一年龄段必须仔细观察，如出现异常行为应立即有监护人在场。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能不良的患者或透析患者需要调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的高风险患者需谨慎使用。 服用本药时，恶心、呕吐、头痛等常见不良反应，通常是暂时的且不严重。 偶尔会发生皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状等严重不良反应，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性在使用时需谨慎考虑本药的收益和风险，关于对胎儿或婴儿影响的资料有限。 对于儿童，尤其是1岁以下的儿童，其安全性和效果尚未充分确认，因此需谨慎使用。 老年人虽然不需要调整剂量，但应考虑身体功能下降和基础疾病的情况进行仔细观察。 过量服用时报告的不良反应与一般副作用相似，由于没有特效解毒药物，因此应立即前往医疗机构。 本药物与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物合用时需谨慎，因此应告知医疗人员正在服用的药物。 对驾驶汽车或操作机械的影响未观察到，但由于流感本身的症状需注意。 存储时应放在儿童无法触及的地方，并确保不要转移到其他容器中。

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本药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。此外，应避免极热或极寒的地方，最好在1度至30度的室温下存放。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下两部分为黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP