メディフルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与できる。一部の患者では、食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後、本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児の治療用量表（5日間の推奨用量）：体重 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児の治療用量表（5日間の推奨用量）：体重 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児の治療用量表（5日間の推奨用量）：体重 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児の治療用量表（5日間の推奨用量）：体重 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児の用量表（5日間の推奨用量）：体重 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児の予防：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児の予防用量表（10日間の推奨用量）：体重 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児の予防用量表（10日間の推奨用量）：体重 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児の予防用量表（10日間の推奨用量）：体重 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児の予防用量表（10日間の推奨用量）：体重 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。予防接種とは別に使用する必要があります。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染についての安全性や効果は確認されていません。特に小児および青少年において精神神経系の異常反応が報告されているため、この年齢層では注意深く観察する必要があります。もし異常行動が現れた場合は、直ちに保護者が同伴する必要があります。この薬やその成分に対し過敏反応がある患者には使用しないでください。腎機能が良くない患者や透析患者は投与量の調節が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。この薬を服用中に吐き気、嘔吐、頭痛などが一般的に現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的で重篤ではありません。まれに皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状などの深刻な副作用が発生することがあるため、異常な症状が出た場合は直ちに医療従事者に相談してください。妊娠中または授乳中の場合には、この薬の利益とリスクを慎重に考慮して使用する必要があります。胎児や乳児に与える影響に関するデータは限られています。小児、特に1歳未満の子供については、安全性と効果が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。高齢者は投与量の調節は必要ありませんが、身体機能の低下や基礎疾患の有無を考慮して注意深く観察する必要があります。過量服用の際に報告された副反応は一般的な副作用に類似しており、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関に訪問する必要があります。この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬を医療従事者に知らせる必要があります。自動車運転や機械操作に対する影響は観察されていませんが、インフルエンザそのものの症状による注意が必要です。保管時は子供の手の届かない所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように、必ず閉じた容器に保管する必要があります。また、極端に暑い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末が含まれた上下黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP