艾尔莎片2.5mg(阿哌沙班(微粉化))

成人服用量

本品不受食物影响，可随水服用。 如果患者漏服药物，应立即服用本品，并继续按以往方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗推荐剂量为：本品 10mg，每日口服2次，持续7日；之后本品 5mg，每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前立即进行INR检查，并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应谨慎给药。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞的风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应谨慎给药。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者，因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液过于凝固而导致的血栓。 在使用本药期间可能会发生出血，因此需仔细观察是否出现出血的迹象。 如发生严重出血，应立即停用本药并咨询医疗专业人士。 本药不适用于某些血液凝固障碍患者、现有活动性出血或肝功能严重受损的患者。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术病史的患者使用本药可能会有风险。 与其他抗凝剂或特定药物合用时，出血风险可能增加，因此需要注意联合给药。 本药含有乳糖，乳糖不耐受的患者应避免使用。 肾功能严重下降患者和肝功能轻度下降患者使用本药时需更加谨慎。 与某些抗抑郁药、非类固醇抗炎药（NSAIDs）合用时，出血风险可能增加。 特别是老年人或体重较轻的患者出血风险较高，因此需要注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，由于服用本药可能发生严重神经损伤，需咨询医疗专业人士。 怀孕或哺乳期妇女应尽量避免使用本药，若处于哺乳期应考虑停药。 儿童使用本药的安全性和有效性尚未确立。 在接受手术或侵入性程序前，应在一段时间内停用本药，术后需与医疗专业人士讨论出血风险及治疗必要性。 本药的过量使用会大幅增加出血风险，因此必须严格遵循规定的用法和剂量。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，应务必告知医疗专业人士。 最后，在服用本药期间如出现出血症状或不良反应，应及时咨询医疗专业人士以获得适当的处理。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏反应
• 过敏性水肿
• 类型反应
• 脑出血

本药应保存在密闭容器内，以避免受潮或空气影响，存放温度应保持在1度到30度之间的室温。 这样存放可以保持药物的有效性较长时间。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（(10片/PTP)x6），30片/瓶，60片/瓶