エルサ錠2.5mg（アピキサバン（未分化））

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与できます。

本薬は血液の過度な凝固を防ぎ、血栓の生成を予防または治療するために使用されます。 本薬を服用中には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れるか慎重に観察する必要があります。 重大な出血が発生した場合には、直ちに本薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 本薬は特定の血液凝固障害があるか、活発な出血がある患者、または肝機能が非常に低下している患者には投与しません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術の既往歴がある患者にも本薬を使用すると危険な場合があります。 他の抗凝固薬や特定の薬剤と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため、併用投与には注意が必要です。 本薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 腎機能が著しく低下した患者または肝機能がやや低下している患者は、本薬を使用する際にさらに慎重に行う必要があります。 また、本薬と特定の抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などを併用すると出血リスクが増加する可能性があります。 特に高齢者や体重が少ない患者は出血リスクが高まるため、注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者には、本薬が原因で重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性には、本薬の投与を避けることが推奨されており、授乳中であれば服用中止を検討する必要があります。 小児に関しては、本薬の安全性および効果は確立されていません。 手術や侵襲的手技を受ける前には、一定期間本薬の服用を中止する必要があり、手技後には出血リスクおよび治療の必要性を医療スタッフと相談して調整する必要があります。 本薬は過量服用すると出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法と用量を必ず守る必要があります。 また、本薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば、必ず医療スタッフに通知する必要があります。 最後に、本薬を服用している間に出血症状や副作用が現れた場合には、直ちに医療スタッフに相談して適切な処置を受ける必要があります。

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本薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の範囲で常温を維持する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（（10錠/PTP）×6）、30錠/瓶、60錠/瓶