埃尔萨片5mg(阿哌沙班(微粉化))

成人服用量

本品可与食物无关，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者，推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（请参见使用注意事项中“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS 试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为：本品 10mg，每日口服2次，连续7日；之后本品 5mg，每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从胃肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，在预定服用本品的时间之前进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品在此类患者中的血药浓度有所升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品在此类患者中的血药浓度有所升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服给药。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于阻止血液凝固以预防或治疗血栓的形成。 但在服用此药期间，可能会发生出血，因此需仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血，必须立即停止服用本药。 对本药过敏或目前有出血状态或肝功能异常的患者不得使用。 此外，最近有胃肠道溃疡、脑出血或脑或脊髓手术的患者也应避免服用本药。 与其他抗凝剂同时使用可能存在风险，因此需谨慎。 本药含有乳糖，乳糖不耐症患者不得服用。 肾功能非常差或肝功能严重受损的患者也必须谨慎使用本药。 本药在与某些抗抑郁药或非甾体抗炎药共同服用时，出血风险可能增加，应与医生讨论。 尤其是老年人或体重较轻患者，出血风险可能更高，因此需特别注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，因服用本药可能导致严重的神经损伤，需严密监测。 本药可能影响血液检查结果，但不需要定期监测血药浓度。 在接受手术或侵入性治疗时，由于出血风险，必须在一段时间内停止服用本药，并在手术后状态稳定时重新开始服用。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立。 服用过程中如出现出血、瘀伤、鼻出血等异常症状，应立即咨询医疗人员。 此外，本药可能与其他药物相互作用，需告知医疗人员正在服用的所有药物。 超量服用时出血风险增加，需谨慎，且无特效解毒剂，因此需要立即进行医疗处理。

出血，瘀伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔核出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检测异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，潜血阳性，治疗后出血，伤口分泌物，切口出血，外伤性出血，骨折，韧带损伤，肝炎，胆道疾病，冠状动脉手术，术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，败血症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视觉障碍，不明原因的腺癌，肾癌，胆道癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包腔积液，心绞痛，心功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，无力，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽搐，神经病变，头痛，半身不遂，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，瘙痒性皮疹，斑疹，充血，潮红，肺气肿，胸腔积液，跌倒，外科干预，进食障碍，血清肌酐升高，心悸，呕吐，腹泻，食管炎，良性胃肠道肿瘤，便秘，腹痛，消化不良，瘙痒，肺炎，呼吸困难

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全地保持药效。

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP×6), 30片/瓶, 60片/瓶