エルサ錠5mg（アピキサバン（未分化））

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで、この薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 ただし、この薬を服用中は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがある方、現在出血している方、肝機能に問題がある方は使用すべきではありません。 また最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術を受けた患者もこの薬を服用すべきではありません。 他の抗凝固薬と同時に服用することも危険な場合があるので注意してください。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 腎機能が非常に悪いまたは肝機能が重度に障害された患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する際に出血のリスクが高まる可能性があるので、医師に相談する必要があります。 特に高齢者や体重が少ない患者は出血のリスクが高い可能性があるため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により重大な神経損傷が発生するリスクがあるため、慎重に管理する必要があります。 この薬は血液検査結果に影響を与える可能性がありますが、定期的な血中濃度測定は必要ありません。 手術や侵襲的処置を受ける場合、出血のリスクのため、一定期間この薬の服用を中止し、処置後には状態が安定したら再度服用を開始するべきです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いです。 この薬は小児に対する安全性および効果が確立されていません。 服用中に異常症状として出血、あざ、鼻血などが現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 また、この薬はいくつかの他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療関係者に知らせなければなりません。 過剰摂取時には出血のリスクが増加するため注意が必要であり、特効薬がないため、直ちに医療措置が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻出血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外形

ピンク色の卵形の両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）、30錠/瓶、60錠/瓶