药品信息
奥斯加巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

奥斯加巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
奥斯韩国制药株式会社
外观
含有白色或灰白色粉末的白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900843 · 批准 2019.02.11 · 医保编码 629701550

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1)肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/ 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2)血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg,未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1)本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3)与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4)本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5)治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6)为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本药时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
奥斯韩国制药株式会社

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药主要用于癫痫患者的部分发作治疗。对13岁以上青少年或成人的单独疗法在初期发作治疗中有效,也适用于3岁以上儿童或成人的辅助治疗。此外,还帮助缓解神经病理性疼痛。因此,该药用于各个年龄段的癫痫发作和神经病理性疼痛治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1)肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/ 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2)血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg,未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1)本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3)与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4)本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5)治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6)为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本药时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能引发自杀冲动或自杀行为等精神健康问题,因此在服用期间需仔细观察情绪或行为的变化。 突然停药可能导致更频繁的发作,因此应根据医生的指示逐渐减少用药。 长期使用可能导致体重增加,因此需定期检查体重,并在必要时通过饮食与运动进行管理。 本药可引起嗜睡和头晕,因此用药后应避免驾驶或操作危险机械。 尤其在儿童中,可能出现情绪不稳定、过度活跃、注意力减退等神经精神症状,监护人需认真观察。 肾功能较差的患者或老年人应调整本药的剂量,怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医生。 本药与其他抑制中枢神经系统的药物,尤其是麻醉性镇痛药合用时,需注意镇静或呼吸抑制风险。 服用期间如持续出现腹痛、恶心、呕吐等症状,可能是胰腺炎等严重副作用,应立即告知医疗人员。 另外,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,可能是严重过敏反应,应立即停药并咨询医生。 本药可能引起药物依赖性,因此在服用前后需确认是否有药物滥用历史,并予以仔细管理。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,过度运动,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力症,倦怠,面部水肿,食欲减退,牙龈炎,关节疼痛,头晕,过度运动症,反射运动增加或减少,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒感染,发热,嗜睡,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音嘶哑,因事故导致的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,血小板减少症,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,性欲异常,射精异常,神经病,性欲减退,异体症,失眠,自杀未遂,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌腱痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,哮喘,肺炎,鼻出血,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓肿症,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,大疱性皮疹,血中肌酸酐激酶水平升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肿大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病肌张力障碍,运动障碍,肌肉张力异常,肝肥大型肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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