オスガバカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後に不足分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法 — 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動などの精神的健康問題を引き起こす可能性があるため、服用中は気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間使用すると体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事や運動で管理する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 特に小児の場合、感情不安定、過剰行動、集中力低下といった神経精神症状が現れることがあるため、保護者がよく観察する必要があります。 腎機能が低下している患者や高齢者は、この薬の用量を調整する必要があり、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系を抑制する他の薬物、特に麻薬性鎮痛剤と併用する場合、鎮静や呼吸抑制のリスクが増加するため、併用時には注意が必要です。 服用中に腹痛、吐き気、嘔吐などの症状が持続する場合は、膵炎などの重篤な副作用の可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、皮膚に発疹、発熱、リンパ節腫脹のような症状が現れる場合は重大なアレルギー反応の可能性があるため、直ちに薬の服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は薬物依存を引き起こす可能性があるため、服用前後に薬物乱用の履歴があるかどうかを必ず確認し、注意深く管理する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的安定性の欠如
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶