药品信息

康普那康复特空气250/50

处方药
成分・含量
盐酸沙美特罗微粉›72.6μg盐酸氟替卡松微粉›250μg
生产/进口商
대원제약(주)
外观
白色粉末装入白色筒身与蓝色吸嘴盖子组成的六角形塑料器具内的吸入剂
包装
60次/罐
许可状态
正常

品目基准编码 201900815 · 批准 2019.01.31 · 医保编码 671806831

核心摘要

主要用途
治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病(支气管炎)气道堵塞的改善
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
作为口服吸入剂每日使用,成人及12岁以上儿童在哮喘情况下每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯100微克或250微克每日2次或500微克每日2次。 慢性阻塞性肺疾病成人每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯250微克。
儿童剂量
4~11岁儿童每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯100微克。 4岁以下儿童没有使用的有效资料。

成分

进口商
대원제약(주)

功效・作用

治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病(支气管炎)气道堵塞的改善

  • 哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、气道堵塞
查看批准原文

本药用于作为支气管扩张剂与吸入型皮质类固醇的联合使用,以治疗哮喘患者。同时也适用于慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗,以减轻气道堵塞。可以通过改善呼吸道症状和维持肺功能提供帮助。

用法用量

成人剂量

作为口服吸入剂每日使用,成人及12岁以上儿童在哮喘情况下每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯100微克或250微克每日2次或500微克每日2次。 慢性阻塞性肺疾病成人每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯250微克。

儿童剂量

4~11岁儿童每日2次喷吸沙美特罗50微克 + 氟氟松丙酸酯100微克。 4岁以下儿童没有使用的有效资料。

注意事项

本药在出现支气管扩张效果之前需要约10-20分钟,因此不应在急性哮喘或危及生命的严重哮喘加重情况下使用。 急性哮喘治疗时应使用快速作用的吸入剂,患者应始终携带这种药物。 本药不适合用于哮喘或慢性阻塞性肺疾病的急性症状治疗。 若对本药或其成分过敏、存在心律不齐、未治疗的呼吸道感染、严重支气管扩张症患者等则不应使用。 患有心血管疾病、糖尿病、甲亢、癫痫、肺结核、低钾血症等特定疾病的患者应谨慎使用本药,必要时需定期进行血液检查等观察。 吸入后可能出现奇异的支气管痉挛等严重副作用,若出现症状应立即停止使用并咨询医疗人员。 本药可能出现头痛、心悸、恶心、肌肉疼痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染等多种副作用,若异常症状持续则应咨询医生。 哮喘患者在使用本药期间如症状加重,应立即接受医学评估,突然停药可能有危险,应在医疗人员的指导下逐渐减量。 本药在妊娠期间使用时需考虑对胎儿的风险与治疗效果,应在哺乳期间也考虑对新生儿的影响。 4岁以下儿童及某些慢性阻塞性肺疾病儿童和青少年未确立安全性和有效性,使用时需谨慎。 老年人因心血管反应风险需观察状态,谨慎投药。 过量服用可能导致心律不齐、血糖异常、痉挛等风险,因此必须遵守规定剂量,过量时应立即前往医疗机构。 本药仅限吸入使用,吸入后应彻底漱口以预防口腔念珠菌感染。 本药有可能与其他药物相互作用,特别是在与β-adrenergic blocker、CYP3A4抑制剂、类固醇并用时需特别小心。 本药应存放在30度以下阴凉处并放置在儿童接触不到的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、水肿、血管性水肿 → 严重过敏反应
  • 严重皮肤不良反应:伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜痛相关报告无
  • 呼吸问题:呼吸困难或呼吸急促、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常、反常支气管痉挛、窒息、呼吸困难
  • 肝脏异常(黄疸):皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身乏力相关报告无

轻微副作用

病毒性胃肠炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、自感性心悸、头痛、震颤、心悸、心动过速、心房颤动、心律不齐、非特异性胸痛、收缩期与舒张期血压变化、支气管炎、鼻炎、喉炎、口咽刺激、腹痛、肌肉痉挛、肌肉疼痛/肌肉炎、肌肉抽痛、关节痛、肌肉抽搐、月经不调、潮红、皮疹、荨麻疹、水肿、血管性水肿、刺激感、牙痛、高血糖、声音沙哑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光的容器中。此外,为保持药效,存放在室温,即1度至30度之间的温度至关重要。

外观·包装

外观

白色粉末装入白色筒身与蓝色吸嘴盖子组成的六角形塑料器具内的吸入剂

包装单位

60次/罐

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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