薬情報

コンポナコンパクトエア250/50

医療用医薬品
成分・含量
サルメテロール・キシナホエート微粒子›72.6μgフルチカゾンプロピオン酸エステル微小化›250μg
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
白色の粉末が詰められた袋が白色の本体と青色のマウスピースカバーで構成された六角形のプラスチック器具に装着された吸入薬
包装
60回/筒
承認状況
正常

品目基準コード 201900815 · 承認 2019.01.31 · 保険コード 671806831

要約

主な用途
喘息及び慢性閉塞性肺疾患(気管支炎)における気道閉塞改善療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
経口吸入用として毎日使用し、喘息の場合、成人及び12歳以上の小児はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回、または250 μgを1日2回、または500 μgを1日2回吸入します。 慢性閉塞性肺疾患の成人はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μgを1日2回吸入します。
小児用量
4〜11歳の小児はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回吸入します。 4歳未満の小児には使用に関する有用なデータがありません。

成分

輸入元
대원제약(주)

効能・効果

喘息及び慢性閉塞性肺疾患(気管支炎)における気道閉塞改善療法

  • 喘息、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、気道閉塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は気管支拡張剤と吸入用コルチコステロイドを併用して喘息患者の治療に使用します。また、慢性気管支炎に関連する慢性閉塞性肺疾患患者の気道閉塞を緩和する維持療法に適しています。これにより呼吸器症状の改善と肺機能の維持を助けます。

用法・用量

成人用量

経口吸入用として毎日使用し、喘息の場合、成人及び12歳以上の小児はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回、または250 μgを1日2回、または500 μgを1日2回吸入します。 慢性閉塞性肺疾患の成人はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μgを1日2回吸入します。

小児用量

4〜11歳の小児はサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回吸入します。 4歳未満の小児には使用に関する有用なデータがありません。

注意事項

この薬は気管支拡張効果が現れるまで約10〜20分かかるため、急性喘息や生命を脅かす重度の喘息の悪化には使用してはいけません。 急性喘息の治療には迅速に効果を発揮する吸入薬を使用する必要があり、患者にはこれらの薬を常に持ち歩くことを推奨します。 この薬は喘息や慢性閉塞性肺疾患の急性症状の治療用には適していません。 この薬またはその成分にアレルギーがある、または心不整脈、治療されていない呼吸器感染症、重度の気管支拡張症患者などは使用してはいけません。 心血管疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、痙攣性疾患、肺結核、低カリウム血症など特定の疾患がある患者はこの薬を慎重に使用し、必要に応じて血液検査など定期的な観察が必要です。 吸入後に気管支攣縮のような重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は頭痛、動悸、吐き気、筋肉痛、嗄声、口腔カンジダ症などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続する場合は医師に相談しなければなりません。 喘息患者はこの薬使用中に症状が悪化した場合、直ちに医療評価を受け、急に投与を中止することは危険な場合があるため、必ず医療従事者の指示に従って徐々に減量しなければなりません。 この薬は妊娠中には胎児に対するリスクと治療効果を考慮して慎重に使用すべきであり、授乳中の場合にも新生児に与える影響を考慮する必要があります。 4歳未満の小児や一部の慢性閉塞性肺疾患の小児及び青少年においては安全性及び有効性が確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は心血管系の異常反応のリスクがあるため、状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 過剰摂取時には心不整脈、血糖異常、けいれんのリスクがあるため、定められた用量を厳守する必要があり、過剰摂取時には直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は吸入用にのみ使用し、吸入後は口腔をきれいにうがいするか水で rinsing し口腔カンジダ症を予防することが重要です。 他の薬物と相互作用の可能性があるため、特にβ遮断薬、CYP3A4阻害剤、ステロイドなどと併用する際には注意が必要です。 この薬は30度以下の涼しい場所に保管し、子供の手の届かないところに置かなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、浮腫、血管浮腫→重度のアレルギー反応
  • 重篤な皮膚異常反応: 高熱と共に重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛みに関する報告はなし
  • 呼吸問題: 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、逆説的気管支攣縮、窒息、呼吸困難
  • 肝障害(黄疸): 皮膚または目が黄く変わる(黄疸)、全身の倦怠感に関する報告はなし

軽度の副作用

ウイルス性胃腸炎、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、自覚的動悸、頭痛、振戦、動悸、頻脈、心房細動、心不整脈、非特異的胸痛、収縮期及び拡張期の血圧変化、気管支炎、鼻炎、喉頭炎、口腔・咽頭刺激、腹部痛、筋収縮、筋肉痛/筋炎、筋肉の痛み、関節痛、筋けいれん、月経不順、発赤、発疹、じんましん、浮腫、血管浮腫、刺激感、歯痛、高血糖症、嗄声

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感ですので、光が入らない容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を保持するために室温、即ち1度から30度の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末が詰められた袋が白色の本体と青色のマウスピースカバーで構成された六角形のプラスチック器具に装着された吸入薬

包装単位

60回/筒

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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