药品信息
普罗洛片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

普罗洛片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
韩亚制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
28片(7片/PTP包装(Alu-Alu)X4)
许可状态
正常

品目基准编码 201900766 · 批准 2019.01.31

核心摘要

主要用途
治疗泻药无法缓解的成人慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg,必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激肠蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后如无效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确证。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
韩亚制药有限公司

功效・作用

治疗泻药无法缓解的成人慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

该药用于治疗使用泻药难以缓解症状的成年人的慢性便秘症状。改善因便秘而引起的不适,促进肠蠕动,帮助排便活动顺畅。通过该药可期待持续维持肠道健康和缓解便秘症状。

服用方法

成人服用量

本品口服,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg,必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激肠蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后如无效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确证。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

该药应避免用于特定患者。如对该药成分或辅助成分过敏的人,肾功能极差的患者,肠道严重问题的患者都不应服用该药。此外,如有乳糖不耐症等遗传性问题的人也应避免服用该药。 肾功能严重受损的患者应谨慎使用并减低该药用量。有严重疾病的患者如肝、心、肺、神经系统等疾病患者在使用该药时也需注意。尤其是有心律问题的患者在服用该药时需更加关注。 服用该药时,常见的肠胃相关症状可能包括头痛、腹痛、恶心、腹泻等。通常这些症状在治疗初期出现,并可能在几天内消失。也有报道偶尔出现头晕、疲劳、心悸等情况。如出现新发的心悸症状,必须咨询医生。 严重腹泻可能会降低口服避孕药的效果,因此建议采取额外的避孕措施。 该药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定抗真菌药物或心脏相关药物一起使用时需小心。此外,与阿托品等药物联合使用可能降低该药的效果。与食物同服也没有特别问题。 孕期不建议使用该药,而育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应尽量避免使用该药。 该药不推荐用于18岁以下的青少年或儿童。 过量服用可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,需根据症状接受相应治疗。如发生脱水或电解质失衡,可能需要补充。 在驾驶或操作机器时,需注意该药服用后可能会出现头晕或疲劳。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 椎管狭窄
  • 难以控制的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适
  • 热图像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食管反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 异常软便
  • 食管炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈痛
  • 肌骨痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉痛
  • 肢体疼痛
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩性骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,应避免存放在潮湿的地方,存放温度最好维持在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(7片/PTP包装(Alu-Alu)X4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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