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阿哌沙班 5mg
片剂 · 处方药
株式会社韩国帕维斯制药

品目基准编码 201900684 · 批准 2019.01.25
预防脑卒中和全身性栓塞,治疗血栓栓塞并预防复发,预防关节手术后血栓
本药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者中预防静脉血栓栓塞。此外,本药还可降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。本药也有助于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。总体来看,本药有效于预防和治疗与血栓相关的疾病。
本品可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在手术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。(请参阅“注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为:前7天每次口服本品10mg,每日2次;之后每次口服5mg,每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并且应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。
本药通过稀释血液来预防或治疗血栓的形成。服用本药期间可能会出现出血,因此若出现鼻血、牙龈出血、血尿、黑色粪便、严重淤血等出血症状,应立即通知医疗人员。 对出血风险高的患者,例如有胃肠道溃疡病史或近期脑出血、脊髓或脑手术的患者,不应使用本药。 对于严重的肾脏或肝功能障碍患者,使用本药时应特别小心,可能需要根据医生的指示调整剂量。 本药与其他抗凝药或影响血液凝固的药物同时使用时,出血风险可能增加,因此必须咨询医生或药师。 如需进行手术或侵入性操作,至少应在24至48小时前停止本药的服用,并在手术后密切观察出血风险和状况。 怀孕或哺乳期间不建议使用本药,哺乳期应停止使用本药。 老年人或体重较轻的患者出血风险可能增加,因此应更加小心。 本药过量使用会增加出血风险,因此必须严格遵守规定的用法和剂量,过量使用时应立即就医。 最后,本药的服用不大影响驾驶或机械操作,但若出现出血症状或头晕,应加以注意。
出血、挫伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏、过敏性水肿、过敏性反应、脑出血、眼内出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咯血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肝功能检查异常、血清碱性磷酸酶升高、血清胆红素升高、皮肤皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、隐血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、外伤性出血、手术后出血、切口出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、外伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、败血症、急性肾功能衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明原因的腺癌、肾癌、胆管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动功能不全综合征、室上性心动过速、心脏骤停、结肠炎、胃食管反流、胃炎、呕血、肛门裂、心力衰竭、无力症、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、偏瘫、头晕、偏瘫、昏迷、软组织炎、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、跌倒、外科干预、进食障碍、食欲减退、失眠、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良、胸痛、心悸、瘙痒皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、肺炎、呼吸困难
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以防空气或潮湿,建议在室温1度至30度之间保存。如此存放可保持药物的效力并防止变质。
粉红色的椭圆形两面凸起的薄膜涂层片
60片/盒[10片/PTP*6]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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