塔格拉布胶囊(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常初期成人以他克莫司计，每次0.10~0.15mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初期成人以他克莫司计，每次0.05~0.10mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肾移植、肝移植的一般注意事项 上述初始剂量仅供参考。本品的给药主要应基于对各患者血药浓度的测定，以及对排斥反应和耐受性的临床评估（参见下文“推荐最低血药浓度”）。出现明确的排斥反应临床症状时，应考虑调整免疫抑制治疗方案。 肾移植、肝移植的推荐最低血药浓度（全血谷浓度） 应持续监测他克莫司最低血药浓度。口服本品时，应在下一次给药前立即（前次给药后约12小时）测定他克莫司最低血药浓度。 移植后初期约每周监测2次，维持期定期监测。调整给药剂量、更改免疫抑制治疗以及与可能影响他克莫司全血浓度的药物合用时，应监测最低血药浓度（参见“相互作用”）。 推荐最低血药浓度：临床实践中，移植后初期肝移植患者的最低血药浓度为5~20ng/mL，肾移植患者为10~20ng/mL。之后维持期肝移植及肾移植患者的最低血药浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植：预防骨髓移植后的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病（graft versus-host disease） 通常从移植前1日起，以他克莫司计，每次0.06mg/kg，每日2次口服。移植初期以他克莫司计，每次0.06mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。此外，若在移植物抗宿主病发生后开始使用本品，通常以他克莫司计，每次0.15mg/kg，每日2次口服。还应根据症状适当增减。 慢性类风湿性关节炎 通常成人以他克莫司计，3mg每日1次，于晚餐后口服。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年人通常以他克莫司计，1.5mg每日1次，于晚餐后口服；可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人以他克莫司计，3mg每日1次，于晚餐后口服。 临床试验中，若给药开始后12 周时疗效不足且判定安全性无问题，则给予本品4 mg/日，连续4 周以确认安全性后，增至5 mg/日；出现不良反应时，根据患者状况适当减量，每次减0.5 mg或1 mg。 此外，狼疮性肾炎获得充分疗效时，应将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后每日1次口服他克莫司3mg。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制：儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服 肝移植排斥反应的抑制：儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服

本药为免疫系统抑制药物，因此易感染，并可能增加如淋巴瘤等恶性肿瘤的风险。因此，本药应由移植患者或有免疫抑制治疗经历的医生谨慎使用，患者需要严格接受医疗人员的观察和管理。此外，本药可能影响肾功能，导致急性或慢性肾障碍，因此肾功能降低的患者需进行剂量调整及定期肾功能检查。高钾血症可能频繁发生，因此需定期检查血钾水平，且不可与保钾利尿剂联合使用。可影响神经系统，可能出现头痛、震颤、抽搐、昏迷、精神错乱等异常症状，如有异样情况需立即与医疗人员沟通。本药在服用期间可能增加淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤的发生风险，因此需定期检查和注意。此外，免疫系统抑制容易导致潜伏病毒感染或其他感染发生，感染症状出现时需要迅速治疗。在服用本药时，不应混用其他剂型（普通型与缓释型），若需要更改剂型时，必须在专业监管下进行。移植后可能会出现糖尿病，因此需定期检查血糖，如出现糖尿病症状则需与医生咨询。尤其是肝或肾功能有问题的患者、高龄患者、感染症患者、孕妇或有怀孕可能的女性使用本药时需谨慎。该药物与其他药物有许多相互作用，务必告知医疗人员并注意与可能引起肾毒性的药物或影响CYP3A4酶的药物联合使用。孕妇或哺乳期妇女可能对胎儿或新生儿有风险，因此在服用期间需与医生咨询计划怀孕或哺乳。儿童或青少年，尤其是12岁以下或16岁以下患者的安全性尚未确立，使用中需谨慎。在服用本药期间，应定期检查血压、肾功能、血糖、电解质水平等，如有异常症状应立即告知医生。过量服用可能导致严重的肾脏和胰腺损害、神经系统异常、心脏疾病等应严格遵守剂量。此外，空腹服用本药对吸收较好，胶囊应与水一起服用，药物包装或容器不可随意更改。最后，服用本药期间应避免阳光或紫外线照射，建议使用防晒霜保护皮肤。

• 感染
• 淋巴瘤
• 肾功能障碍
• 血清肌酐升高
• 高钾血症
• 尿素排泄减少
• 高尿酸血症
• 慢性肾功能障碍
• 震颤
• 头痛

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温，以便维持药物的效果。

外观

含有白色粉末的白色胶囊

包装单位

100粒装（10粒/PTP×10）