药品信息

托匹片100毫克(托吡酯)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
托吡酯›100mg / 1片
生产/进口商
(株)特尔康RF制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201900603 · 批准 2019.01.23

该产品已于2024.01.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作、全身性发作等),预防偏头痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),本品推荐剂量均相同。 可不考虑进食情况服用。 应整片吞服,不得掰开或压碎。 成人癫痫单药治疗(17岁及以上):第1周开始每晚服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受此增加速度,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 成人癫痫辅助治疗(17岁及以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分为2次服用。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时,第1周每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床疗效决定剂量。 成人偏头痛预防:第1周开始每晚服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种增加剂量的方式,应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。每日剂量可达200mg,剂量及增加速度应根据临床反应决定。 肾功能损害患者——中度及重度肾功能损害(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)患者,建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始及结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应谨慎给药。
儿童服用量
儿童癫痫单药治疗(6-16岁):第1周开始每晚给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减小每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童癫痫辅助治疗(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。第1周每晚给予25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至达到适宜的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
(株)特尔康RF制药

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作、全身性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性癫痫,部分性癫痫,Lennox-Gastaut综合征相关发作,原发性强直性全身性癫痫,阵发性全身性癫痫
查看批准原文

该药物用于6岁及以上的癫痫患者,作为单药治疗部分性癫痫及继发全身性癫痫。同时,作为附加治疗,也可用于2岁及以上患者在已有抗癫痫药物治疗下未能控制的各种类型癫痫发作,如与Lennox-Gastaut综合征相关的发作或原发性强直性/阵发性全身性癫痫治疗。此外,还对预防偏头痛有帮助。因此,该药物有效用于多种癫痫发作的治疗及偏头痛的预防。

服用方法

成人服用量

本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),本品推荐剂量均相同。 可不考虑进食情况服用。 应整片吞服,不得掰开或压碎。 成人癫痫单药治疗(17岁及以上):第1周开始每晚服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受此增加速度,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 成人癫痫辅助治疗(17岁及以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分为2次服用。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时,第1周每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床疗效决定剂量。 成人偏头痛预防:第1周开始每晚服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种增加剂量的方式,应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。每日剂量可达200mg,剂量及增加速度应根据临床反应决定。 肾功能损害患者——中度及重度肾功能损害(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)患者,建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始及结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应谨慎给药。

儿童服用量

儿童癫痫单药治疗(6-16岁):第1周开始每晚给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减小每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童癫痫辅助治疗(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。第1周每晚给予25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至达到适宜的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量,通常耐受性良好。

注意事项

本药物作为抗癫痫药物使用时,可能会增加自杀想法或自杀行为的风险,因此患者和看护者应在出现这些症状时立即告知医护人员。 在服用本药物期间,可能会出现突发的皮疹或严重的皮肤反应,因此如有皮肤状况异常,应立即停止使用并咨询医护人员。 怀孕期间使用本药可能会对胎儿造成伤害,因此,怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医生,并使用有效的避孕措施。 肾脏或肝功能受损的患者,药物的排泄或代谢可能会减慢,因此需要调整剂量,并应按照医护人员的指示给予。 该药物可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用,因此在开始服用期间应避免驾驶或操作机械,以确保安全。 保持充分的水分摄入,以减少肾结石形成的风险,尤其是有肾结石病史的患者需更加注意。 该药物可能与其他抗癫痫药物或多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医护人员,切勿自行停止或更改药物。 用药期间可能会出现体重变化、情绪变化、抑郁症状等,因此应定期观察状况,如有异常症状应咨询医护人员。 停药时必须在医护人员的指导下逐渐减少剂量,以减少发作风险。 该药物可能会发生皮肤过敏反应、血液异常、代谢性酸中毒等严重副作用,因此出现异常症状时立即告知医护人员是很重要的。

副作用

自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,知觉异常,腌面,运动失调,注意力障碍,注意力缺陷,混乱,头晕,疲劳,触觉错觉,恍惚,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,无力,混乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼震,精神运动迟缓,震颤,视力异常,体重下降,步态障碍,攻击性反应,无情感,识别异常,和谐异常,白血球减少症,精神异常症状,味觉失常,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,无力,背部疼痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,僵硬,头晕,运动失调,语言障碍,眼震,知觉异常,震颤,和谐异常,感觉减退,步态异常,不随意肌肉收缩,恍惚,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠功能障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减轻,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,紫癜,腌面,精神运动迟缓,神经敏感,记忆力障碍,混乱,抑郁症,注意力/集中力障碍,食欲减退,激动,情绪障碍,攻击性反应,识别异常,无情感,离人症,情绪不安,乳房疼痛,闭经,月经过多,月经不调,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉失常,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白血球减少症,贫血,自主神经系统血管扩张,发热,晕厥,口臭,腹部胀满,酒精不耐受,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张过度,勃起功能障碍,幻觉,幸福感,精神病,运动降低症,恍惚,大发作,过动症,腿部抽筋,反射减弱,神经症,偏头痛,无动作,知觉过敏,运动异常,反射惊厥,发声障碍,暗点,下肢水肿,肌张力异常,昏迷,脑病,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀尝试,妄想症反应,食欲增加,妄想,偏执症,谵妄,异常梦境,EEG异常,小脑综合症,舌麻痹,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食道炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,房室传导阻滞缓慢,各级阻滞,心律不齐,房性心律不齐,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶增加,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐增加,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结病,淋巴结肿大,嗜酸性细胞增多症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少症,月经间期出血,白带,痛经,阴道炎,闭经,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮肤炎,手足甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑块,味觉失常症,味觉丧失,触觉过敏,排尿困难,肾结石,尿路感染,尿频,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾脏疼痛,夜尿症,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧张,结膜炎,调节异常,畏光,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔散大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白血球减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼球运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,外周水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾脏钙化,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,盗汗,癫痫加重,精神异常,脑病,高氨血症性脑病,低体温症,自杀冲动,自杀尝试,自杀,继发性闭角型青光眼,急性近视综合症,视力下降,眼痛,近视,瞳孔散大,前房狭窄,眼充血,脉络膜脱离,视网膜色素上皮脱离,黄斑点,眼压升高,视野缺损,高氯血症性代谢性酸中毒,出汗减少,体温升高,高氨血症,嗜睡,呕吐,意识水平变化,认知功能变化,异常行为,性冷淡,情感麻木,哭泣,注意力分散,性兴奋障碍,口吃,早醒,心情高昂,幸福感,情感麻木,幻觉,幻听,幻视,欣快症,初期失眠,自发性火焰缺失,性欲减退,倦怠,性欲丧失,躁狂,中度失眠,高潮感减退,恐慌发作,惊恐障碍,惊恐反应,偏执症,固执症,阅读障碍,不安,睡眠障碍,自杀念头,自杀尝试,流泪增多,异常思考,味觉丧失,运动失能,嗅觉丧失,语言丧失,行为丧失症,前兆,灼热感,小脑综合症,昼夜节律睡眠障碍,黑暗,复杂部分癫痫发作,痉挛,意识状态降低,体位性头晕,流口水,运动异常,肌肉紧张异常,原发性震颤,情感障碍,大发作,知觉过敏,过度睡眠,味觉减退,运动减少,嗅觉减退,周围神经病,异常嗅觉,睡眠质量降低,晕厥前兆,反复性语言,感觉障碍,感觉丧失,恍惚,晕厥,对刺激无反应,调节障碍,视觉深度感知变化,弱视,眼睑痉挛,暂时性视力丧失,单眼视力丧失,青光眼,眼泪增多,瞳孔散大,夜盲症,光幻影,老花眼,闪光暗点,暗点,视力减退,听力下降,感觉神经性听力下降,单侧听力下降,耳朵不适,听觉障碍,心率减慢,动静脉心率减慢,心悸,潮红,面部潮红,体位性低血压,雷诺现象,发声障碍,运动性呼吸困难,鼻塞,鼻窦过度分泌,腹部不适,下腹部疼痛,腹部压痛,口臭,剑突部不适,上胃肠气体积聚,舌头疼痛,口腔感觉减退,口腔疼痛,胰腺炎,唾液分泌过多,无法抑制,过敏性皮肤炎,斑块样皮疹,肤色变化,皮肤气味异常,面部水肿,荨麻疹,局部性荨麻疹,侧腹疼痛,肌肉疲劳,肌肉无力,肌肉骨骼僵硬,输尿管结石,尿结石,血尿,失禁,急迫尿,肾脏痛,肾脏疼痛,异常感觉,醉酒感,神经质,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应低于25度,避免在温暖潮湿的地方,这样可以更长时间保持药物效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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