トピジェン100ミリグラム（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかん併用療法 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を長くする。用量や増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬として服用時に自殺思考や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中に突然の皮膚発疹や重篤な皮膚反応が起こる可能性があるため、皮膚の状態に異常が生じた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中はこの薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用するべきです。 腎臓や肝臓の機能が低下した患者はこの薬の排泄や代謝が遅れる可能性があるため、用量調整が必要で、医療従事者の指示に従って投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、視界のぼやけなどの中枢神経系副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが安全です。 水分摂取を十分に行い、腎結石形成のリスクを減少させるようにし、特に以前に腎結石の病歴がある患者は特に注意が必要です。 この薬は他の抗てんかん薬や多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、任意で薬を中止または変更しないべきです。 服用中には体重変化、気分変化、うつ症状などが現れる可能性があるため、定期的に状態を観察し、異常な症状がありましたら医療従事者に相談する必要があります。 薬の服用を中止する際は発作リスクを減少させるため、必ず医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は皮膚アレルギー反応や血液異常、代謝性アシドーシスなどの重篤な副作用が稀に発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。温度は25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶