药品信息
三星瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

三星瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
三星制药(有限公司)
外观
粉红色的圆形薄膜覆衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900333 · 批准 2019.01.22 · 医保编码 642307310

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20 毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三星制药(有限公司)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合并家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,冠心病,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病的家族史,中风风险,心肌梗塞风险,血管重建术风险
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当通过饮食和运动难以控制时作为辅助药物使用。也可作为饮食或其他降脂治疗的辅助药物帮助同型合并家族性高胆固醇血症患者。此外,本药降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。也适用于有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,作为饮食的辅助药物,并对原发性异常β-脂蛋白血症患者有帮助。最后,本药有助于降低特定高风险心血管疾病患者的中风、心肌梗塞和血管重建手术的风险。该药用于帮助降低高胆固醇血症及心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20 毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在对某些成分过敏的人群中使用。 有活动性肝病或肝酶水平升高时不宜给予。 有肌肉疾病或肌肉问题的患者不应服用本药。 与某些免疫抑制剂联用或重度肾功能障碍患者也应避免使用本药。 在妊娠或哺乳期的女性及可能怀孕的女性应充分考虑服药时的妊娠风险及对胎儿的影响。 对肌肉相关疾病风险高的患者禁用高剂量,肾功能减退、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史等均为这一类风险因素。 有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者应避免服用本药。 饮酒过量或有肝病病史的患者应定期进行肝功能检查,且在有甲状腺功能减退或肾病综合症的情况下,应优先治疗基础疾病。 出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状时,应立即告知医生并接受必要检查。 该药有肌肉损伤的风险,因此治疗前和治疗期间检查肌酶水平非常重要。 在急性严重状态下,应停止服用本药,若出现严重肌无力或眼部肌无力,亦应立即停止给药。 与其他特定药物联合用药时,可能增加肌肉损伤风险,故合用时需谨慎。 高剂量服用时,可能会出现暂时性蛋白尿,因此应定期进行肾功能检查。 对亚洲人群而言,本药在体内浓度可能更高,因此可能需要调整用量。 由于对儿童和青少年的生长及性征影响评估有限,应谨慎使用本药。 服用本药期间,可能偶尔出现间质性肺病、重度肝损伤、严重皮肤反应等症状,发生时应立即停止治疗。 血糖水平可能升高,因此糖尿病风险高的患者应定期监测血糖。 根据遗传特性,药物反应可能有所不同,因此可能需要调整用量。 如出现严重皮肤异常反应,应立即停止用药并咨询专业医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此服用时若有其他药物应务必告知医生或药师。 如过量服用,没有特殊解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌酶检查。 驾驶或操作机器时可能出现头晕,需谨慎。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,类狼疮综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以长期保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜覆衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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