薬情報
サムスンロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

サムスンロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900333 · 承認 2019.01.22 · 保険コード 642307310

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症(心血管リスクを含む)治療、動脈硬化進行抑制
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合には維持用量として調整して投与することができます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増加可能です。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。用量は4週間またはそれ以上の間隔を持って調整する必要があります。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症(心血管リスクを含む)治療、動脈硬化進行抑制

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、高感度C-反応性タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主に原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症患者で、食事療法と運動でコントロールが困難な場合の補助剤として使用されます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者にも、食事療法や他の脂質低下療法の補助として役立ちます。また、高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。型家族型高コレステロール血症を持つ小児患者にも、食事療法の補助として使用され、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも効果があります。最後に、特定の高リスク心血管疾患患者において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを低下させることに寄与します。この薬は高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの低下を助けるために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合には維持用量として調整して投与することができます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増加可能です。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。用量は4週間またはそれ以上の間隔を持って調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある人には使用してはいけません。 活動性肝疾患がある場合や肝酵素値が高い場合は投与してはいけません。 筋肉疾患がある場合や筋肉に問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 特定の免疫抑制剤を服用している場合や重度の腎機能障害がある患者もこの薬を避けるべきです。 妊娠中や授乳中の女性、そして妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用時に妊娠リスクと胎児に対する影響を十分に考慮するべきです。 筋肉関連疾患のリスクが高い患者には高用量投与は禁止されています。腎機能の低下、甲状腺機能の低下、遺伝的筋疾患の病歴などがこのリスク要因に含まれます。 乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 アルコールを多く摂取している患者や肝疾患の病歴がある患者は定期的に肝機能検査を受けるべきであり、甲状腺機能低下症や腎症候群がある場合には基礎疾患の治療が優先されるべきです。 筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせて必要な検査を受けるべきです。 この薬は筋肉損傷のリスクがあるため、治療前と治療中に筋肉酵素値を確認することが重要です。 急性重症状態になるとこの薬の服用を中止すべきであり、重度筋無力症や眼筋無力症が現れた場合は直ちに投与を中止するべきです。 他の特定の薬剤と併用すると筋肉損傷のリスクが増加することがあるため、併用投与時には注意が必要です。 高用量服用の際、一時的なタンパク尿が現れる可能性があるため、腎機能検査を定期的に行うべきです。 アジア人ではこの薬の体内濃度が高くなるため、用量調整が必要となることがあります。 小児および青年に対しては成長と性徴に対する影響評価が限られているため慎重に使用すべきです。 この薬の服用中には間質性肺疾患、重度の肝障害、重度の皮膚反応などが稀に発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を中止するべきです。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病リスクが高い患者は定期的に血糖値を確認するべきです。 遺伝的特性により薬物反応が異なることがあるため、用量調整が必要になることがあります。 重度の皮膚異常反応が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し専門医に相談するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、黄疸、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症候群を伴う薬物反応症候群DRESS)、呼吸困難、肝不全、急性腎不全、乏尿、血小板減少、致死的肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群、免疫媒介性壊死性筋炎、重篤な肝

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、筋肉痛、無力症、かゆみ、発疹、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、血中クレアチニン増加、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少、肝炎、トランスアミナーゼ増加、肉芽腫様薬疹、ループス様症候群、筋肉破裂、うつ病、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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