药品信息
三星瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

三星瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900332 · 批准 2019.01.22 · 医保编码 642307300

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症\n患者在使用本品前及用药期间均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次、每次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。\n\n3. 老年人:无需调整剂量。\n\n4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。\n\n5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。\n\n6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。\n\n7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20 毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性?有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、异型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、极高的C反应蛋白水平、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于治疗与高胆固醇血症相关的多种类型的脂质异常。特别是在原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者中,辅助用药在饮食控制和运动未改善的情况下使用。此外,它还可与饮食一起帮助动型家族性高胆固醇血症或异常β脂蛋白血症患者。针对10岁到17岁之间的异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,符合特定标准的情况下也可作为辅助治疗。此药物降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助降低心血管疾病风险。可以期待减少中风、心肌梗死、动脉血管重建术等心血管并发症的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症\n患者在使用本品前及用药期间均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次、每次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。\n\n3. 老年人:无需调整剂量。\n\n4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。\n\n5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。\n\n6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。\n\n7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20 毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性?有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药成分过敏者、肝功能严重不良者、肌肉疾病患者、合用特定免疫抑制剂者、严重肾功能减退者、怀孕或哺乳期女性,以及乳糖不耐受者均不应服用本药。 此外,在服用本药前,定期检查肝功能和肌肉状况非常重要。有肝病病史或大量饮酒的人应特别注意,因甲状腺功能减退或肾病综合症等导致胆固醇增高的情况需先进行病因治疗。 出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌病等症状时,应立即告知医生并进行检查。如肌肉损伤严重,则需停止本药物的服用,症状好转后可以较低剂量重新开始。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此在合用特定抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物、某些抗生素等时需谨慎。药物联用时肌肉损伤风险可能增加,应与医生咨询。 怀孕或怀孕可能的女性不应服用本药,并需使用适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药。 如过量服用,暂无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并检查肝功能及肌肉酶水平。 在驾驶或操作机器时可能会有眩晕现象,因此需注意。 最后,本药可能会使部分患者的血糖水平升高,因此糖尿病风险较高的人应定期检测血糖并在使用时加以注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,红斑样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。推荐储存温度为1至30度之间的室温,以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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