薬情報
サムスンロスバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

サムスンロスバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30 錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900332 · 承認 2019.01.22 · 保険コード 642307300

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)治療および動脈硬化症の進行抑制
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムです。より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間以上の間隔を置いて調整する必要があります。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)治療および動脈硬化症の進行抑制

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中のリスク、心筋梗塞のリスク、動脈血管再形成術のリスク
承認事項の原文を見る

本剤は高コレステロール血症に関連する様々なタイプの脂質異常症に使用されます。特に、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者で食事制限と運動で改善されない場合の補助療法として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症や異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法と共に援助します。10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準に該当する場合にも補助治療薬として使用されます。この薬は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患リスクの低下にも役立ちます。脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術などの心血管合併症のリスクを低下させることが期待できます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムです。より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間以上の間隔を置いて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や、肝機能が重度に低下している方、筋肉疾患がある方、特定の免疫抑制剤と併用している方、重度の腎機能低下がある方、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症の方は、この薬を服用してはいけません。 また、この薬を服用する前に肝機能検査と筋肉の状態を定期的に確認することが重要です。肝疾患の既往歴がある方やアルコールを多く摂取する方は特に注意が必要で、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などでコレステロール値が上昇した場合には原因治療を先に行う必要があります。 筋肉痛、筋力低下、筋疾患などの症状が現れた場合は直ちに医師に報告し、検査を受ける必要があります。筋肉損傷がひどい場合にはこの薬の服用を中止し、症状が改善された場合には低用量から再開することができます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤、一部の抗生物質などと併用する際には注意が必要です。薬物併用により筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるので、医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけなく、適切な避妊方法を使用しなければなりません。授乳中の女性もこの薬の服用を避けなければなりません。 過量服用の場合には特別な解毒薬がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にはめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は一部の患者において血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクが高い方は定期的な血糖検査を受けて服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部圧迫感、呼吸困難、肝異常(黄疸)、黄疸、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、重症神経系症状、中程度の筋力低下、眼筋力低下、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋病、血小板減少症、重篤な皮膚異常反応、急性腎不全、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、咳、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経病、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30 錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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