雷布利金胶囊5毫克(来那度胺)

成人剂量

1. 多发性骨髓瘤 - 既往接受过一种或多种治疗的患者：每日1次25mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用。 - 新诊断且不适合移植的患者：每日1次25mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用。 - 新诊断且不适合移植的患者，与美法仑、泼尼松龙合用：每日1次10mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用。 - 新诊断的套细胞淋巴瘤：每日1次25mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用。 - 新诊断的滤泡性淋巴瘤：每日1次20mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用，最多12个周期。 - 骨髓增生异常综合征：每日1次10mg，每28天为一个周期，于第1~21天服用。 - 维持治疗：每日1次10mg，每28天为一个周期，于第1~28天服用；耐受时可增加至15mg。 2. 服用时不得压碎、咀嚼或打开胶囊，应以水送服。 3. 可根据血小板计数、绝对中性粒细胞计数、肾功能及毒性反应逐级减量。 4. 与地塞米松、美法仑、泼尼松龙等合用时，应遵循各药物的推荐剂量及减量步骤。 （未提及儿童的单独用法用量）

本药在怀孕期间服用可能会导致胎儿出现严重的畸形，因此在怀孕期间或可能怀孕的女性绝对禁止服用。 有怀孕可能性的女性在服用此药前必须进行两次怀孕检测，并且在治疗开始前4周至结束后4周内应避免性接触或同时使用两种以上的避孕方法。 本药只能由注册于特定孕妇预防程序的医生和药师开处方和配药，且患者也必须遵守该程序的规定。 本药可能会降低血液中的白血球和血小板数量，从而增加感染或出血的风险，因此需要定期进行血液检测来监测状态。 根据血液检测结果，需要暂时中止用药或调整剂量，并且一旦出现感染或出血症状应立即告知医疗人员。 心脏病风险患者在与地塞米松联合使用时可能会发生心肌梗死等心血管问题，因此需要管理风险因素并进行密切观察。 本药可能会增加血栓形成的风险，因此有血栓病史或风险因素的患者需特别注意，必要时应接受预防性抗血栓治疗。 在服用期间如出现血栓症状，如呼吸急促、胸痛、腿部肿胀等，应立即到医院就诊。 本药可能增加二次恶性肿瘤发生风险，因此在治疗前及治疗过程中需要定期进行癌症筛查和观察。 可能影响肝功能的患者如有肝病或怀疑肝功能异常时，需要定期进行肝功能检测，并适时调整药物剂量。 肾功能降低的患者可能会延迟本药的排泄，因此剂量调整和肾功能监测非常重要。 高龄或身体状况不佳的患者，其副作用发生风险较高，因此在用药前需谨慎评估和监测。 在服用此药期间可能会出现严重的皮肤反应，如重度皮疹、过敏反应、过敏性休克、史蒂文斯-约翰逊综合征等，如出现这些症状应立即中止用药并告知医疗人员。 可能出现如肺动脉高压等心肺疾病的症状，因此在治疗前及治疗中须仔细评估和观察心肺状态。 可能发生肿瘤反应性潮红或肿瘤溶解综合征，因此肿瘤负担大的患者需特别小心，适当补充水分和预防治疗是必要的。 感染风险可能增加，因此如出现发热、咳嗽等感染症状，应迅速进行治疗。 存在病毒感染再激活的风险，因此有过带状疱疹或乙型肝炎感染史的患者需在治疗前确认病毒状态，并在必要时咨询专家。 本药与某些免疫治疗药物联合使用可能增加死亡率，因此本药与免疫检查点抑制剂联合使用不推荐。 本药含有日常色素5号，因此对成分过敏的患者需要注意。 服用本药期间可能会出现多种不良反应，特别需仔细观察与血液相关的副作用、感染、皮肤反应、消化道症状、神经系统异常等。 在服用期间定期与医疗人员进行咨询，若出现异常症状应立即报告是非常重要的。

四肢畸形，先天性畸形，流产，中性粒细胞减少症，血小板减少症，热反应，出血，心肌梗死，静脉血栓栓塞，动脉血栓栓塞，继发性原发性恶性肿瘤，急性髓系白血病，骨髓增生异常综合征，肝功能衰竭，急性肝功能衰竭，毒性肝炎，细胞溶解性肝炎，胆汁淤积性肝炎，肺炎，肾功能衰竭，腹泻，疲劳，背痛，虚弱，失眠，皮疹，食欲减退，咳嗽，发热，肌肉痉挛，周围神经病，感觉异常，头晕，颤抖，味觉异常，头痛，中风，晕厥，神经痛，协调失调，平衡感受损，白内障，视力模糊，视力减退，失明，听力损失，耳鸣，心房颤动，心动过缓，充血性心力衰竭，心力衰竭，心肌缺血，心律失常，QT延长，心房扑动，心室期外收缩，低血压，高血压，斑片出血，血管炎，缺血，外周缺血，颅内静脉窦血栓，呼吸困难，鼻出血，呼吸障碍，胸膜炎疼痛，低氧症，发声障碍，呕吐，腹痛，恶心，消化不良，口干，口腔炎，消化道出血，小肠阻塞，结肠炎，阑尾炎，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，肝毒性，肝细胞损伤，高胆红素血症，肝功能检查异常，荨麻疹，多汗，皮肤干燥，皮肤色素沉着，湿疹，红斑，嗜酸细胞增多症，药物皮疹，皮肤脱色，光敏反应，肌肉无力，骨痛，肌骨疼痛，关节痛，关节肿胀，肾功能衰竭，血尿，尿潴留，尿失禁，获得性范孔尼综合征，阳痿，疲劳，水肿，虚弱，流感样症状，胸痛，嗜睡，血中碱性磷酸酶升高，C反应蛋白升高，跌倒，挫伤，肺栓塞，肺炎，脓毒症，流感，支气管炎，鼻炎，软组织炎，肺感染，尿路感染，鼻窦炎，基底细胞癌，鳞状细胞皮肤癌，T细胞型急性白血病，溶血，自身溶血性贫血，过度凝固，凝血病，过敏反应，甲状腺功能减退症，低钾血症，高血糖症，低血糖症，低钙血症，低钠血症，脱水，体重减轻，糖尿病，低磷血症，高尿酸血症，高钙血症，抑郁，失眠，性欲减退，脑缺血，情绪变化，幻觉，失明，青光眼，高眼压症，消化道出血，舌痛，倦怠，血肿，心包积液，压力性心肌病，心内膜下缺血，心脏骤停，普林茨梅塔尔心绞痛，限制性心肌病，脊柱压缩骨折，肋骨骨折，股骨颈骨折，放射性肺炎，脊髓损伤，脊柱骨折，前臂骨折，胸椎骨折，急性肾损伤，排尿困难，氮血症，失眠，谵妄，双相障碍，精神状态变化，丘疹鳞屑性皮疹，脱发，皮肤反应，皮肤剥脱，皮下出血，高胆红素血症，肾上腺功能不全，库欣综合症，不适当的抗利尿激素分泌，子宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物，阴道出血，会阴皮疹，高钙血症，口服摄入减少，糖尿病酮症酸中毒，代谢性酸中毒，缺铁，谵妄，焦虑，注意力缺陷障碍，肋骨骨折，四肢损伤，上肢骨折，股骨骨折，撕裂，创伤性骨折，腰椎骨折，韧带扭伤，牙齿骨折，前臂骨折，胸椎骨折，尿道障碍，阳功能障碍，打嗝，肺动脉高压，间质性肺炎，肺水肿，肺充血，肺肿块，支气管闭塞性炎症，呼吸异常，胸膜疼痛，肺泡肺炎，脓毒性休克，流感A病毒检测阳性，血中尿素升高，血中乳酸脱氢酶升高，结膜出血，边缘性青光眼，近视，眼干，眼睑肿胀，眼痛，视网膜障碍，视网膜病，复视，睑炎，眼眶周围水肿，心包积液，压力性心肌病，心内膜下缺血，心脏骤停，限制性心肌病，心房颤动，心脏骤停，良性前列腺增生，女性生殖道瘘，子宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物，阴道出血，会阴皮疹，高胆红素血症，肝障碍，肝脂肪变性，急性胆管炎，急性胆囊炎，胆管结石，黄疸，肾上腺功能不全，库欣综合症，不适当的抗利尿激素分泌，肝细胞癌，急性白血病，胆管癌，恶性胸膜积液，胃癌，潮红，休克，耳部不适，耳脓液，听力下降，溶血性尿毒综合征，念珠菌血症

本药应存放于密闭容器中，防止与空气接触，并建议在15至30度的室温下保存。这样保存可更持久地保持药物的效力。

外观

装有白色粉末的上部绿色和下部淡黄棕色的硬胶囊

包装单位

21粒/箱[(7粒/泡罩 X 3)],7粒/箱[(7粒/泡罩 X 1)]