レブリキンカプセル5ミリグラム（レナリドミド）

成人用量

1. 多発性骨髄腫 - 1つ以上の治療歴がある患者：1日1回25mg、28日サイクルの1～21日目に服用。 - 新たに診断された移植不適応患者：1日1回25mg、28日サイクルの1～21日目に服用。 - 新たに診断された移植不適応患者にメルファラン、プレドニゾロンを併用する場合：1日1回10mg、28日サイクルの1～21日目に服用。 - 新たに診断されたマントル細胞リンパ腫：1日1回25mg、28日サイクルの1～21日目に服用。 - 新たに診断された濾胞性リンパ腫：1日1回20mg、28日サイクルの1～21日目に服用、最大12サイクル。 - 骨髄異形成症候群：1日1回10mg、28日サイクルの1～21日目に服用。 - 維持療法：1日1回10mg、28日サイクルの1～28日目に服用し、忍容性があれば15mgまで増量可能。 2. 服用時はカプセルを砕いたり、噛んだり、開けたりせず、水とともに服用する。 3. 血小板数、絶対好中球数、腎機能および毒性反応に応じて、段階的に減量できる。 4. デキサメタゾン、メルファラン、プレドニゾロンなどを併用する場合は、各薬剤の推奨用量および減量段階を遵守する。 （小児に関する別途の用法・用量の記載なし）

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠可能性のある女性は絶対に服用してはいけません。妊娠可能性のある女性は、この薬を服用する前に必ず2回の妊娠検査を受けなければならず、治療開始4週間前から治療終了後4週間まで性行為を避けるか、2つ以上の避妊方法を併用しなければなりません。この薬は特定の妊娠予防プログラムに登録された医師と薬剤師のみが処方および調剤でき、患者もこのプログラムの規則に従わなければなりません。この薬は血液中の白血球と血小板の数を減少させ、感染や出血のリスクを高める可能性があるため、定期的に血液検査で状態を確認する必要があります。血液検査の結果によっては薬の服用を一時中止したり、用量を調整する必要があり、感染や出血の兆候が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。心疾患リスクがある患者はこの薬をデキサメタゾンと併用する際、心筋梗塞などの心血管問題が発生する可能性があるため、リスク因子を管理し注意深く観察する必要があります。この薬は血栓症リスクを高める可能性があるため、血栓症の病歴やリスク因子がある患者は特に注意が必要であり、必要に応じて予防的抗血栓治療を受ける必要があります。この薬を服用中に血栓症の症状、たとえば息切れ、胸部痛、下肢のむくみが発生した場合は直ちに病院を訪れる必要があります。この薬は二次的悪性腫瘍の発生リスクを高める可能性があるため、治療前および治療中に定期的な癌検査と観察が必要です。肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患があるか肝機能に異常が疑われる患者は肝機能検査を定期的に受け、必要に応じて薬の用量を調整する必要があります。腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが重要です。高齢または身体の状態が良くない患者はこの薬の副作用が発生するリスクが高いため、投与前に慎重な評価とモニタリングが必要です。この薬を服用中に重度の皮膚発疹、アレルギー反応、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は直ちに服用を中止し医療従事者に通知する必要があります。肺高血圧などの心肺疾患の症状が現れる可能性があるため、治療前および治療中に心肺の状態を注意深く評価し観察する必要があります。腫瘍過負荷反応や腫瘍溶解症候群が発生する可能性があるため、腫瘍負担が大きい患者は特に注意が必要であり、十分な水分補給と予防治療が必要です。感染リスクが高まる可能性があるため、発熱、咳などの感染症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。ウイルス感染の再活性化リスクがあるため、過去に帯状疱疹やB型肝炎感染歴のある患者は治療前にウイルスの状態を確認し、必要に応じて専門家に相談する必要があります。この薬と特定の免疫治療薬の併用は死亡率の増加リスクがあるため、この薬と免疫チェックポイント阻害剤の併用は推奨されません。この薬は黄色5号色素を含んでいるため、この成分にアレルギーのある患者は注意が必要です。この薬を服用中には様々な副作用が見られる可能性があり、特に血液関連の副作用、感染、皮膚反応、消化器系の症状、神経系の異常などを注意深く観察する必要があります。この薬を服用中は定期的に医療従事者と相談し、異常症状がある場合は直ちに報告することが重要です。

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この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保存する必要があり、室温の15度から30度の間で保存することが望ましいです。このように保存すると薬の効果を長く持続できる可能性があります。

外形

白色の粉が入った上部緑色、下部淡黄褐色の硬カプセル

包装単位

21カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 3)], 7カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 1)]