药品信息
凯普瑞托缓释片750毫克(左乙拉西坦)

凯普瑞托缓释片750毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›750mg / 1片
生产/进口商
欢欣制药(株)
外观
白色椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900213 · 批准 2019.01.17 · 医保编码 657203440

核心摘要

主要用途
单药或辅助治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品为缓释片,应整片服用,不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用,并应随足量水服用。 每日剂量每日服用1次。 部分性发作的单药治疗及添加治疗(12岁以上) 成人(18岁以上) 本品起始剂量为每日1次,每次1,000mg。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次剂量增减1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。 肾功能损害患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关,应根据患者肾功能个体化给药。 成人剂量调整参见下表。 使用表格需要患者的肌酐清除率(CLCr,mL/min)值;成人可通过以下公式根据血清肌酐(mg/dl)数值计算得出。 CLCr(ml/min) = [140 - 年龄(岁)] × 体重(kg) (女性乘以 0.85) 72×血清肌酐(mg/dl) 之后,根据体表面积(BSA)按以下公式调整CLcr。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面积(BSA, m2) 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常:肌酐清除率 ≧ 80 mL/min/1.73m2,每次剂量1,000-3,000mg,每日1次(间隔24小时) 轻度:肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2,每次剂量1,000-2,000mg,每日1次(间隔24小时) 中度:肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2,每次剂量500-1,500mg,每日1次(间隔24小时) 重度:肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2,每次剂量500-1,000mg,每日1次(间隔24小时) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此,当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时,建议将每日维持剂量减少50%。 老年人(65岁以上) 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。
儿童服用量
部分性发作的单药治疗及添加治疗(12岁以上) 体重50kg以上的青少年(12~17岁):本品起始剂量为每日1次,每次1,000mg。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次剂量增减1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。

成分

生产厂家
欢欣制药(株)

功效・作用

单药或辅助治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,二次性全身性发作,部分发作
查看批准原文

本药物用于12岁以上患者首次诊断的癫痫引起的二次性全身性发作或部分性发作的独立治疗。此外,在现有的一级癫痫治疗药物症状控制不佳的情况下,也可以作为辅助治疗。本药有助于减少发作的频率和强度,提高患者的生活质量,是一种安全有效的癫痫治疗药物。

服用方法

成人服用量

本品为缓释片,应整片服用,不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用,并应随足量水服用。 每日剂量每日服用1次。 部分性发作的单药治疗及添加治疗(12岁以上) 成人(18岁以上) 本品起始剂量为每日1次,每次1,000mg。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次剂量增减1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。 肾功能损害患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关,应根据患者肾功能个体化给药。 成人剂量调整参见下表。 使用表格需要患者的肌酐清除率(CLCr,mL/min)值;成人可通过以下公式根据血清肌酐(mg/dl)数值计算得出。 CLCr(ml/min) = [140 - 年龄(岁)] × 体重(kg) (女性乘以 0.85) 72×血清肌酐(mg/dl) 之后,根据体表面积(BSA)按以下公式调整CLcr。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面积(BSA, m2) 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常:肌酐清除率 ≧ 80 mL/min/1.73m2,每次剂量1,000-3,000mg,每日1次(间隔24小时) 轻度:肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2,每次剂量1,000-2,000mg,每日1次(间隔24小时) 中度:肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2,每次剂量500-1,500mg,每日1次(间隔24小时) 重度:肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2,每次剂量500-1,000mg,每日1次(间隔24小时) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此,当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时,建议将每日维持剂量减少50%。 老年人(65岁以上) 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗(12岁以上) 体重50kg以上的青少年(12~17岁):本品起始剂量为每日1次,每次1,000mg。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次剂量增减1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。

注意事项

本药为用于治疗癫痫的药物,服用期间可能会增加自杀倾向、自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此,患者及其监护人如发现情绪变化或异常行为,应立即告知医疗人员。服用本药期间可能会出现嗜睡、疲劳、运动协调障碍、行为变化等中枢神经系统副作用,需予以注意。此外,药物突然停用可能导致发作频率增加,因此需逐渐减少剂量。对过敏反应或某些遗传的乳糖分解障碍患者,本药不可服用。肾功能不良患者可能需要剂量调整,而肝功能严重受损患者则需要先进行肾功能检测。可能会出现血细胞减少或重度皮肤反应等重大副作用,若出现皮疹、发热、无力等症状,应立即咨询医生。本药在孕期使用时可能会影响胎儿,因此有怀孕计划或正在怀孕的女性必须与医生咨询。哺乳期间,此药会通过母乳排出,可能影响婴儿,因此需谨慎决定是否哺乳。开车或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降,需加以注意。过量服用时可能出现意识下降或呼吸减弱等症状,需要及时急救。该药在服用期间与其他药物的相互作用可能较少,但与某些药物合用时建议咨询医生。儿童或老年人因其安全性和效果尚未得到充分确认,需特别注意。本药需存放在儿童触及不到的地方,并应避免转移到其他容器中,以免引发事故风险和降低药物品质。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力,易怒,攻击,精神病症状,焦虑,不安,情感麻木,解离,情绪不稳定,敌意,幻觉,错乱状态,恐慌发作,愤怒,谵妄,强迫症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,恶心,流感,鼻咽炎,头晕,头痛,抽搐,颤动,平衡障碍,记忆丧失,协调运动失能,运动失调,注意力障碍,记忆损伤,运动过多,失眠,人格障碍,异常思维,腹痛,腹泻,消化不良,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,损伤,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,胰腺炎,肝功能衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减轻,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,多形红斑,脱发,肌肉无力,泛白细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸粒细胞增多症,血管水肿,过敏反应,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合征,心电图QT延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,便秘,心悸,失语症,运动障碍,冲动行为,精神运动延迟,水肿,唇炎,腹部膨胀,唾液分泌过多,荨麻疹,脓毒症,肌肉骨骼僵硬,颈部疼痛,频尿,呼吸困难,因嗜睡而住院,意识降低,呼吸减弱,昏迷,焦虑,攻击性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免与空气或湿气接触。理想存储温度在1度至30度之间的室温下。这样保存可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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