ケフレプトール徐放錠750ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

本剤は徐放性錠剤であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事の影響を受けずに投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 部分発作の単剤療法および併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 成人における用量調節は下表を参照する。 表を使用するには、患者のクレアチニンクリアランス（CLCr, mL/min）の値が必要であり、成人では以下の式を用いて血清クレアチニン（mg/dl）値から算出できる。 CLCr(ml/min) = [140 - 年齢] × 体重(kg) (× 0.85: 女性の場合) 72×血清クレアチニン(mg/dl) 次に、CLcrは体表面積(BSA)に応じて以下のように補正する。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面積(BSA, m2) 腎機能障害を有する成人患者の用量調節 正常：クレアチニンクリアランス ≧ 80 mL/min/1.73m2、1回用量 1,000-3,000mg、1日1回（24時間間隔） 軽度：クレアチニンクリアランス 50-79 mL/min/1.73m2、1回用量 1,000-2,000mg、1日1回（24時間間隔） 中等度：クレアチニンクリアランス 30-49 mL/min/1.73m2、1回用量 500-1,500mg、1日1回（24時間間隔） 重度：クレアチニンクリアランス < 30 mL/min/1.73m2、1回用量 500-1,000mg、1日1回（24時間間隔） 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価することがある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では用量調節が推奨される。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（12歳以上） 体重が50kg以上の青年（12～17歳）：本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病のような精神的健康問題が発生するリスクが増加する可能性があります。そのため、患者と保護者は、これらの気分の変化や異常行動が現れた場合には直ちに医療提供者に知らせる必要があります。この薬を服用中は、眠気、疲労、運動調整障害、行動変化などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。また、薬を突然中断すると発作がより頻繁に発生する可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。アレルギー反応があるか、特定の遺伝的乳糖分解障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。腎機能が不十分な患者は用量調整が必要で、肝機能が著しく低下している患者はまず腎機能検査を受ける必要があります。血液細胞数の減少や深刻な皮膚反応などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、発疹や発熱、無力感などが現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。この薬は妊娠中に使用すると胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠を計画しているか妊娠中の女性は必ず医師に相談する必要があります。授乳中はこの薬が母乳に排泄され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳の可否を慎重に決定する必要があります。運転や機械操作中には眠気や集中力の低下が現れる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取時には意識低下や呼吸抑制などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要です。この薬を服用している間は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、特定の薬剤と併用する場合は医師に相談することが望ましいです。子供や高齢者はこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため特別な注意が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは事故のリスクや品質の低下を引き起こす可能性があるため避けるべきです。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 気分と行動の異常な変化、 眠気、 疲労、 協調運動障害、 行動異常、 無力症、 過敏性、 攻撃、 精神病的症状、 落ち着きのなさ、 不安、 感情鈍麻、 陰人症、 感情的な不安定さ、 敵意、 幻覚、 幻想状態、 パニック発作、 怒り、 せん妄、 強迫障害、 スティーブンズ・ジョンソン症候群、 中毒性表皮壊死症、 吐き気、 インフルエンザ、 咽頭炎、 めまい、 頭痛、 けいれん、 震え、 バランス障害、 記憶喪失、 調和運動不全、 運動失調、 注意力障害、 記憶障害、 運動過多症、 不眠、 人格障害、 異常思考、 腹痛、 下痢、 消化不良、 嘔吐、 食欲不振、 体重増加、 めまい、 複視、視野障害、 筋肉痛、 外傷、 感染、 咳、 発疹、 湿疹、 かゆみ、 血小板減少症、 膵炎、 肝不全、 肝炎、 肝機能検査異常、 体重減少、 低ナトリウム血症、 毒性表皮壊死溶解、 多型紅斑、 脱毛、 筋肉の弱さ、 複血球減少症、 無顆粒球症、 白血球減少症、 好中球減少症、 好酸球増多症、 血管浮腫、 アナフィラキシー、 急性腎損傷、 脳病、 神経弛緩剤悪性症候群、 心電図QT延長、 横紋筋融解、 血中CPK増加、 便秘、 動悸、 失語症、 運動障害、 衝動行動、 精神運動遅延、 浮腫、 唇炎、 腹部膨満、 唾液過剰分泌、 蕁麻疹、 敗血症、 筋骨格系の硬直、 首の痛み、 頻尿症、 呼吸困難、 眠気による入院、 意識低下、 呼吸低下、 昏睡、 落ち着きのなさ、 攻撃性

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温で維持することが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

白色の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶