托匹片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本品建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的用药方案，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时，本品推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人及儿童。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎药片。 1.癫痫 1）单药治疗：为改用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见使用注意事项“5.一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增方案，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可增至最大推荐剂量800mg/日。治疗最初1周，晚间服用25-50mg开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2.偏头痛预防 成人：最初1周，晚间开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增方案，可延长增量间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者使用50mg/日也可见效。剂量最高可达200mg/日，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3.肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4.肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，晚间开始按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于确诊为部分性发作的儿童，有使用剂量高达500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为依据）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至出现适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾有每日给药量高达30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药物可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如有情绪变化或精神状况异常，请立即咨询医生。 服用本药物的癫痫患者可能发生猝死，因此需要定期进行健康状况检查。 可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症，如皮肤出现严重的皮疹或水泡，请立即停药并就医。 对于对本药成分过敏或存在乳糖不耐症等遗传问题的患者，不应服用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药物前应务必进行妊娠检测，服用期间应使用有效的避孕措施，并充分了解对胎儿的风险。 肾脏或肝脏功能减退的患者可能延迟排泄本药物，因此需要调整剂量并加以注意。 本药物可能增加尿路结石发生的风险，因此保持充足的水分摄入非常重要。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，应注意驾驶或操作机械。 本药物可能与其他药物相互作用，因此在服用期间应告知医生或药剂师所有正在服用的药物，并定期进行监测。 若突然停药可能导致发作加重，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 在服用期间可能出现体重减轻、食欲不振、抑郁症等症状，如有异常症状应及时咨询医护人员。 对孕妇使用时，有胎儿畸形和低体重出生的风险，因此在妊娠期间应在医务人员的咨询下决定是否使用。 服用本药物可能导致出汗减少，从而影响体温调节，因此，特别是在儿童或暴露于炎热环境时，要注意体温管理。 可能发生高氨血症，如出现嗜睡、呕吐、意识改变，请立即告知医务人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，感觉麻木，运动协调障碍，注意力缺陷，注意力障碍，混乱，头晕，疲劳，幻触，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，混乱，记忆力障碍，双视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动缓慢，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力感，背痛，胸痛，流感样症状，腿部疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，昏沉，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，感觉麻木，精神运动缓慢，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，性欲减退，无情感，离解症，情绪不安，乳腺疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，双视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张综合症，勃起功能障碍，幻觉，焦虑症，精神病，运动低下，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动不动，敏感性，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，垂体功能减退，异常张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各种阻滞，心律不齐，房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷酸血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，手脚指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流涎，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏症，高氨血症，高氨血症引起的脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫恶化，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症引起的脑病，嗜睡，呕吐，精神状态改变，自主神经系统异常，血管扩张，昏厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，焦虑症，精神病，运动低下，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动不动，敏感性，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，垂体功能减退，异常张力，昏迷，脑病，排便失禁，上部运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各种阻滞，心律不齐，房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷酸血症，关节痛，骨骼僵硬，肌肉疼痛，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾疼痛，肾痛，尿失禁，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，疲劳感，周围寒冷感，懒惰，血液中重碳酸钠减少，结晶尿存在，步态测试异常

本药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。存放温度适宜于25度以下的阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶