弗鲁比姆胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型及乙型流感病毒感染的治疗：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型及乙型流感病毒感染的预防： 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型及乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，替代本品混悬液推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次（推荐疗程为5日） 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次（推荐疗程为5日） * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型及乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日，替代本品混悬液推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次（推荐疗程为10日） 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次（推荐疗程为10日） 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次（推荐疗程为10日） 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次（推荐疗程为10日） 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染。 本药不能替代流感疫苗，且即使与疫苗同时使用也不会相互影响。 已证明仅对流感A和B病毒有效，未确认对其他感染的安全性和有效性。 在服用本药期间，需仔细观察特别是儿童和青少年是否出现抽搐、谵妄、异常行为等神经精神方面的不良反应。 原则上，除特殊情况外，不应在10岁以上儿童患者中使用本药，为减少出现异常行为的风险，服药后的最少2天内需有监护人在场。 对本药成分过敏或超敏反应的患者应避免使用。 肾功能障碍患者或接受血液透析的患者需要调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 对患有哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需谨慎使用。 一般来说，服用本药可能会出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等不良反应，且大多数情况是暂时和轻微的。 极少情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾功能衰竭、精神神经症状等，因此如出现异常症状应立即咨询专业医务人员。 孕妇或哺乳期妇女对本药的使用对胎儿或婴儿影响的资料有限，仅在治疗效果大于风险时可使用。 对于1岁以下的儿童，其安全性和有效性尚未确立，因此不建议在此年龄段使用。 老年人因身体功能衰退及多种疾病可能需谨慎使用，通常不需要调整剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较小，但与某些药物联合使用时可能需谨慎。 服用时尽可能在症状早期开始用药，若错过给药时间，需尽快补服，但若与下次给药时间过近则不应强行补服。 本药应存放在儿童无法触及的地方，且避免转移至其他容器。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性肠炎

本药应密封在不接触空气或湿气的容器中保存，最佳保存温度为室温1至30度之间。 如此保存可使药物的效果维持较长时间。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部分为黄色的硬胶囊

包装单位

10粒/PTP