フルビエムカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防： 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では、30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回（5日間の推奨用量） 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回（5日間の推奨用量） * この表には、この患者群で可能なすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回（10日間の推奨用量） 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回（10日間の推奨用量） 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回（10日間の推奨用量） 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回（10日間の推奨用量） 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染症を治療または予防するために使用されます。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種と併用してもお互いに影響を及ぼすことはありません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染症には安全性と効果が確認されていません。 この薬を服用中に特に小児および青年において、けいれん、錯乱、異常行動などの神経精神的な副反応が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則であり、異常行動の発生リスクを減らすために服用後少なくとも2日間は保護者が一緒にいることが必要です。 この薬にアレルギー反応があるか、成分に過敏な患者には投与してはなりません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者に対しては慎重に投与する必要があります。 一般的にこの薬を服用すると、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどが一時的かつ軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系症状が発生することがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または乳児に及ぼす影響に関するデータが限られているため、治療上の利益が危険を上回る場合にのみ使用する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、この年齢層では使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体機能の低下や様々な疾患がある可能性があるため投与時に注意が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が少ないですが、特定の薬物との併用には注意が必要です。 服用時にはできるだけ症状の初期に始め、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用し、その際次の服用時間とあまり近くならないように無理をしないでください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

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この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長時間維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉が入った上下黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP