弗鲁比姆胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型及乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型及乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型及乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，替代本品混悬液推荐剂量。 治疗 — ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 治疗 — 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 治疗 — 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 治疗 — > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 治疗 — 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 治疗 — 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 治疗 — 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 治疗 — 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 治疗 — 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 治疗 — 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 治疗 — 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 治疗 — 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型及乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日，替代本品混悬液推荐剂量。 预防 — ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 预防 — 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 预防 — 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 预防 — > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感，但不能替代流感疫苗。 使用本药时，最好在流感病毒流行期间使用。 对于甲型和乙型流感之外的感染，其安全性和有效性尚未得到确认。 在儿童和青少年服用本药时可能会出现神经精神系统异常反应，如抽搐或异常行为，因此需仔细观察。当中，10岁以上儿童因异常行为导致的事故风险已被报告，原则上除特殊情况外，建议不使用。 在服用本药期间存在异常行为风险，应至少在2天内有监护人在旁以确保安全。 对本药或其成分过敏的患者不应服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量，末期肾衰竭的患者不建议使用本药。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态等高危患者需小心使用。 最常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等，且大多数是短暂的。 罕见的情况包括休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常等症状，一旦出现症状应立即咨询医生。 孕妇和哺乳期母亲由于本药的安全性尚未完全确立，仅在治疗的好处大于风险时使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议使用。 老年人也可在不特别调整剂量的情况下使用，但需仔细观察以考虑身体功能的下降。 本药与其他药物的相互作用可能性较小，但与特定药物共同使用时需谨慎。 服药时尽量在症状出现的早期开始，并遵循服用时间非常重要。 在驾驶汽车或操作机械时，由于流感本身可能导致能力下降，需小心。 本药应放在儿童接触不到的地方，且最好不要转移到其他容器中。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 膜性结肠炎

本药可能对空气和湿气敏感，因此应储存于密闭容器中。建议保持1度到30度之间的室温储存。这样可以很好地保持药物的效力和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP