药品信息

布里格雷洛片60毫克(替格瑞洛)

处方药撤回许可
成分・含量
替格瑞洛›含量确认中
生产/进口商
大雄制药
外观
粉红色双面凸起的圆形薄膜涂层片
包装
10片/PTP
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201900087 · 批准 2019.01.09

该产品已于2023.03.27变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)和脑卒中
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg、每日2次。除非临床上有必要停药,建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后首年服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本品60mg继续治疗。 - 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性已评估至随访3年时。 伴有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg、每日2次,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 难以吞服片剂的患者,可将本品片剂研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服下,再用半杯水冲洗药杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后必须用水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童剂量
尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
大雄制药

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)和脑卒中

  • 血栓性心血管事件,心血管异常,心肌梗死,脑卒中,急性冠状动脉综合症,血栓性心血管事件的发生风险,2型糖尿病,冠状动脉疾病,急性缺血性脑卒中,短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药物对心血管疾病风险较高的成年患者有帮助。首先,适用于急性冠状动脉综合症患者或心肌梗死病史超过1年的患者,若有血栓性心血管事件发生风险时,可以与阿斯匹林合用,减少心脏病发作或脑卒中等心血管事件的发生。此外,针对已经合并有2型糖尿病且接受过冠状动脉介入治疗的患者,与阿斯匹林联合使用对心肌梗死和脑卒中的预防也有效。最后,对于急性缺血性脑卒中初期轻度患者或高危的短暂性脑缺血发作患者,可以与阿斯匹林合用,以减少脑卒中复发的风险。可见本药物在多种心血管和脑血管疾病风险患者中降低并发症发生率方面具有帮助作用。

用法用量

成人剂量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg、每日2次。除非临床上有必要停药,建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后首年服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本品60mg继续治疗。 - 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性已评估至随访3年时。 伴有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg、每日2次,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 难以吞服片剂的患者,可将本品片剂研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服下,再用半杯水冲洗药杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后必须用水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童剂量

尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见“其他”项)。

注意事项

本药通过抑制血液中血小板彼此聚集形成血栓的过程,降低心肌梗死或脑卒中等心血管疾病的风险。 然而,本药可能会增加出血风险,因此不应用于已有出血或有颅内出血病史的患者。 如需手术,必须在手术至少提前5天停止使用本药,一旦出现出血症状应立即就医。 本药不应给重度肝功能障碍患者或服用强效抑制CYP3A4酶的特定抗生素或抗病毒药物的患者使用。 出血风险高的患者、近期有外伤或手术的患者、血液凝固障碍患者等应谨慎使用本药,并需小心与可能引起出血的其他药物合用。 特别是,对于有心跳变慢风险的患者,或哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)患者,在服用本药期间可能出现呼吸困难或心跳异常,需注意。 服用本药期间,血液中尿酸水平可能升高,因此有高尿酸血症或痛风病历的患者需特别小心。 怀孕或哺乳的女性在服用本药之前应务必咨询专业人士,18岁以下儿童因安全性和效果尚未确立而不宜使用。 本药可能与其他药物相互作用,因此若已有正在服用的药物,需告知医疗人员,尤其是在与辛伐他汀、地高辛、环孢素等合用时需谨慎。 过量服用本药可能会增加出血的风险,且目前尚无该药物的解毒剂,应立即在医疗机构接受适当治疗。 服用本药时可能会出现头晕或意识混乱,驾驶或操作机械时需小心。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,且应存放于原包装中以保持其质量。

副作用

  • 出血
  • 颅内出血
  • 眼内出血
  • 耳出血
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 呼吸系统出血
  • 胃肠道出血
  • 腹泻
  • 恶心
再查看 127 项症状
  • 消化不良
  • 便秘
  • 术后腹腔出血
  • 皮肤出血
  • 疹子
  • 瘙痒
  • 肌肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖系统出血
  • 术后出血
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 缓慢性心律失常
  • 房室传导阻滞
  • 血栓症
  • 腿部血栓静脉炎
  • 深静脉血栓症
  • 心腔内血栓
  • 血小板增多症
  • 血小板减少症
  • 血肿
  • 脑出血
  • 混乱
  • 头晕
  • 晕厥
  • 头痛
  • 眩晕
  • 耳出血
  • 胸痛
  • 肺出血
  • 肺炎
  • 肺水肿
  • 咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 哮喘
  • 胸膜积液
  • 支气管炎
  • 气胸
  • 虚弱
  • 过敏性休克
  • 呕吐
  • 黑色大便
  • 恶心
  • 急性肾衰竭
  • 心力衰竭
  • 心脏节律障碍
  • 心悸
  • 室性心动过速
  • 心律失常
  • 心室颤动
  • 心脏骤停
  • 心房颤动
  • 完全房室传导阻滞
  • 尿路感染
  • 肾结石
  • 脑缺血
  • 脑梗塞
  • 动脉狭窄
  • 心绞痛
  • 冠状动脉血栓症
  • 心肌缺血
  • 动脉瘤
  • 心脏压迫症
  • 贫血
  • 前庭功能障碍
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 化学中毒
  • 术后血肿
  • 撕裂伤
  • 交通事故
  • 外伤
  • 语言障碍
  • 脊柱管狭窄
  • 痴呆
  • 偏头痛
  • 瘫痪
  • 步态异常
  • 阑尾炎
  • 腱鞘疾病
  • 滑囊炎
  • 跨纹肌溶解
  • 糖尿病
  • 高钾血症
  • 高血糖症
  • 口渴
  • 糖尿病恶化
  • 肝炎
  • 打鼾
  • 心悸
  • 缓慢
  • 心房颤动
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 眼结膜充血
  • 眼痛
  • 视觉异常
  • 记忆异常
  • 勃起功能障碍
  • 焦虑
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 淋巴结病
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 性功能障碍
  • 前列腺肥大
  • 卵巢囊肿
  • 停经
  • 阴道炎
  • 味觉丧失
  • 异常嗅觉
  • TSH增加
  • 甲状腺功能减退症
  • 注射部位反应
  • 注射部位疼痛
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 体位性低血压
  • 高血压恶化
  • 紫绀
  • 高甘油三酯血症
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 低镁血症
  • 低血糖症
  • AST增加
  • ALT增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气接触。建议储存温度保持在1度至30度的室温。

外观·包装

外观

粉红色双面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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