薬情報

ブリルグレラ錠60ミリグラム(ティカグレル)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›含量を確認中
製造・輸入元
株式会社大熊製薬
外形
ピンク色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/PTP
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900087 · 承認 2019.01.09

この製品は2023.03.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いてコップ半分の水に分散させ、そのまま飲み、服用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用量)を服用する。 腎障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝障害患者では検討されておらず、中等度の肝障害患者での投与経験は限られている。
小児用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
株式会社大熊製薬

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事件の発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクが高い成人患者に役立ちます。まず、急性冠症候群患者または心筋梗塞歴が1年以上経過した場合で血栓性心血管事件の発生リスクが高い場合、アスピリンと併用して心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントの発生を低下させるために用います。また、2型糖尿病を有し冠動脈疾患で冠動脈介入治療を受けた患者の場合もアスピリンと併用して心筋梗塞や脳卒中の予防に有効です。最後に、急性虚血性脳卒中の初期軽症患者または高リスクの一過性脳虚血発作患者において脳卒中再発リスクを低下させるためにアスピリンと共に使用します。このように、この医薬品は様々な心血管および脳血管疾患リスク患者の合併症発生率を低下させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いてコップ半分の水に分散させ、そのまま飲み、服用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用量)を服用する。 腎障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝障害患者では検討されておらず、中等度の肝障害患者での投与経験は限られている。

小児用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中で血小板が互いに凝集して血栓を形成する過程を抑制し、心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患のリスクを低下させます。 しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、すでに出血があるか頭蓋内出血歴のある患者には使用してはいけません。 手術を予定している場合、手術の最小5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けなければなりません。 この薬は肝機能が著しく低下した患者や特定の抗生物質、抗ウイルス薬のようにCYP3A4酵素を強く抑制する薬を服用中の患者には投与してはいけません。 出血リスクの高い患者、最近外傷または手術を受けた患者、血液凝固障害のある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、出血を引き起こす可能性のある他の薬剤と併用する際は注意が必要です。 特に、心拍が遅くなる徐脈症状のリスクがある患者や喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者はこの薬服用中に呼吸困難や心拍異常が現れることがあるので注意が必要です。 この薬服用中には血液中の尿酸値が上昇することがあり、高尿酸血症や痛風歴のある患者は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用前に必ず専門家に相談しなければならず、18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため投与しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、既に服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせなければならず、特にシンバスタチン、ジゴキシン、シクロスポリンなどとの併用には注意が必要です。 過剰投与の場合には出血リスクがさらに増加する可能性があり、現在この薬に対する解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬服用中にめまいや混乱の症状が現れる可能性があるため運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は必ず子供の手の届かない所に保管し、元の包装容器に保管して品質を保持すべきです。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、血小板増加症、血小板減少症、血腫、脳出血、混乱、めまい、失神、頭痛、ふらつき、耳出血、胸痛、肺出血、肺炎、肺水腫、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜液貯留、気管支炎、気胸、無力症、アナフィラキシーショック、嘔吐、黒色便、悪心、急性腎不全、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、脳虚血、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、動脈瘤、心圧迫症、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学物質中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、言語障害、脊椎管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、虫垂炎、腱疾患、関節包炎、横紋筋融解、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、渇き、糖尿病悪化、肝炎、いびき、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、眼球充血、眼痛、視覚異常、記憶障害、勃起不全、焦燥、不眠、不安、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、じんましん、発汗増加、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、高中性脂肪血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低血糖症、AST増加、ALT増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかり密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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