药品信息
西特托林片10/20毫克

西特托林片10/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
艾克利制药有限公司
外观
白色至微黄色的双面凸圆形药片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201900016 · 批准 2019.01.03 · 医保编码 647303590

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、纯合子家族性)及混合型高脂血症
服用对象
成人
成人服用量
本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 本品剂量应根据患者的LDL-胆固醇基线值、推荐治疗目标值及患者的反应进行调整。本品每日1次于晚间服用,不受进餐影响。 原发性高胆固醇血症患者 本品剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于降低LDL-胆固醇需求较低的患者,可从每日10/10mg开始。开始服用本品或调整剂量后,应间隔4周以上确认血脂水平,再调整剂量。 由于包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是在治疗的第一年,只有在服用本品10/80 mg达12个月以上且没有肌肉毒性证据的患者中,才可使用本品10/80 mg剂量(参见使用注意事项中1.警告) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,每日1次于晚间服用。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)的辅助治疗,或在其他降脂治疗无效时使用。 肝功能不全患者用药 轻度肝功能不全患者无需调整剂量,但不推荐中度或重度肝功能不全患者使用本品(参见使用注意事项中5.一般注意事项,肝功能异常患者项)。 肾功能不全及合并慢性肾病患者用药 轻度肾功能不全(估算肾小球滤过率(GFR) ≥ 60mL/min/1.73㎡)患者无需调整剂量。对于合并慢性肾病且估算肾小球滤过率 < 60mL/min/1.73㎡的患者,本品剂量为10/20mg,每日1次于晚间服用。对这类患者使用更高剂量本品时应谨慎,并进行密切监测(参见使用注意事项中5.一般注意事项)。 老年患者用药 老年患者用药无需调整剂量。 与其他药物合用 (参见使用注意事项中6.相互作用) 本品应在服用胆汁酸结合树脂前2小时或服用后4小时给药。 同时接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者,本品剂量不得超过10/10mg/日。 同时接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者,本品剂量不得超过10/20mg/日。

成分

生产厂家
艾克利制药有限公司

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、纯合子家族性)及混合型高脂血症

  • 原发性高胆固醇血症、异型合并型家族性高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病、异常脂质血症
查看批准原文

本药在原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者中帮助降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、阿波B蛋白及甘油三酯,并增加良好的胆固醇HDL-胆固醇。特别是对于同型合并型家族性高胆固醇血症患者,可以作为其他降脂治疗的辅助药或在其他治疗无效时用作替代治疗。该药需与适当的饮食一起使用,并在饮食控制不足以调节血脂水平的情况下使用。此外,对于因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病高风险患者,作为脂质调节药物也有帮助。用药前应确认糖尿病、甲状腺功能减退等其他病因,并在必要时进行治疗。此药用于改善胆固醇相关的脂质数值,从而降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 本品剂量应根据患者的LDL-胆固醇基线值、推荐治疗目标值及患者的反应进行调整。本品每日1次于晚间服用,不受进餐影响。 原发性高胆固醇血症患者 本品剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于降低LDL-胆固醇需求较低的患者,可从每日10/10mg开始。开始服用本品或调整剂量后,应间隔4周以上确认血脂水平,再调整剂量。 由于包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是在治疗的第一年,只有在服用本品10/80 mg达12个月以上且没有肌肉毒性证据的患者中,才可使用本品10/80 mg剂量(参见使用注意事项中1.警告) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,每日1次于晚间服用。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)的辅助治疗,或在其他降脂治疗无效时使用。 肝功能不全患者用药 轻度肝功能不全患者无需调整剂量,但不推荐中度或重度肝功能不全患者使用本品(参见使用注意事项中5.一般注意事项,肝功能异常患者项)。 肾功能不全及合并慢性肾病患者用药 轻度肾功能不全(估算肾小球滤过率(GFR) ≥ 60mL/min/1.73㎡)患者无需调整剂量。对于合并慢性肾病且估算肾小球滤过率 < 60mL/min/1.73㎡的患者,本品剂量为10/20mg,每日1次于晚间服用。对这类患者使用更高剂量本品时应谨慎,并进行密切监测(参见使用注意事项中5.一般注意事项)。 老年患者用药 老年患者用药无需调整剂量。 与其他药物合用 (参见使用注意事项中6.相互作用) 本品应在服用胆汁酸结合树脂前2小时或服用后4小时给药。 同时接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者,本品剂量不得超过10/10mg/日。 同时接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者,本品剂量不得超过10/20mg/日。

注意事项

本药用于降低血中胆固醇水平。 服用时可能出现肌肉疼痛或乏力,出现这些症状时需及时咨询医生。 特别是在高剂量服用或与某些药物共同服用时,肌肉问题的风险可能增加,需注意。 由于可能影响肝功能,肝病患者或肝酶数值升高者不得服用该药。 同时孕妇或哺乳期女性应避免服用该药,如计划怀孕应咨询医生。 本药与抑制特定酶的药物共同服用时,副作用风险可能增加,如正在服用其他药物一定要告知医生。 老年人或肾功能减退患者对药物的副作用更为敏感,须谨慎管理。 在用药期间,建议定期进行肝功能检测和肌肉相关检查,若出现异常症状,需立即告知医疗人员。 药物过量时没有特效解毒剂,但根据症状需要适当治疗。 在使用本药期间,应限制摄入类似葡萄柚汁的特定食物,时刻注意与所用其他药物的相互作用。

副作用

  • 头痛
  • 腹泻
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 疲劳
  • 腹痛
  • 病毒感染
  • 咽炎
再查看 102 项症状
  • 鼻窦炎
  • 关节疼痛
  • 腰痛
  • 咳嗽
  • 过敏性休克
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 肌酸磷酸激酶升高
  • 肌病
  • 溶肌症
  • 肝氨基转移酶水平升高
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 抑郁症
  • 胆结石
  • 胆囊炎
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应
  • 多形性红斑
  • 肝损伤
  • 无力症
  • 白内障
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 湿疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 特殊脑神经功能障碍
  • 味觉异常
  • 眼外肌运动障碍
  • 面部不完全性麻痹
  • 震颤
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 噩梦
  • 认知障碍
  • 间质性肺病
  • 血管性水肿
  • 红斑狼疮样综合症
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率升高
  • 关节炎
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 潮红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 霹雳性肝坏死
  • 肝癌
  • 肝功能衰竭
  • 脱发症
  • 各种皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女性乳腺发育症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • ɤ-GT升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖水平升高
  • 水肿
  • 口渴
  • 面部水肿
  • 晕厥
  • 失眠
  • 胃炎
  • 萎缩性胃炎
  • 粘液便
  • 过敏性结肠综合征
  • 咽喉痛
  • 夜尿
  • 血尿
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,需密封存放。此外,为保持药物的效果,最好在1度至30度之间的室温下储存。

外观·包装

外观

白色至微黄色的双面凸圆形药片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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