当前查看凯普雷普托缓释片500毫克(左乙拉西坦)
左乙拉西坦 500mg
片剂 · 处方药
环银制药(株)

品目基准编码 201805182 · 批准 2018.12.20 · 医保编码 657203430
癫痫部分性发作的辅助治疗、单药治疗
本药用于12岁以上患者首次被诊断为癫痫的继发性全面性发作和部分性发作的单独治疗。此外,当既有的首选癫痫药物的症状未得到充分控制时,作为辅助治疗可帮助控制继发性全面性发作和部分性发作。用于有效管理患者的发作并改善症状。
本品为缓释片,应整片服用,不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用,并应配足量水。 每日剂量每日服用1次。 1. 部分性发作的单药治疗及添加治疗(12岁以上) 成人(18岁以上) 本品从每日1次1,000mg开始给药。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次的剂量增加或减少1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。 2. 肾功能不全患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关,应根据患者肾功能个体化给药。 成人剂量调整请参见下表。 使用该表需要患者的肌酐清除率(CLCr,mL/min)值;成人可根据血清肌酐(mg/dl)数值,使用以下公式计算。 CLCr(ml/min) = [140 - 年龄(岁)] × 体重(kg) (× 0.85:女性) 72×血清肌酐(mg/dl) 之后,根据体表面积(BSA)按下式调整CLcr。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面积(BSA, m2) 肾功能不全成人患者的剂量调整方法 正常:肌酐清除率 ≧ 80 (mL/min/1.73m2),单次剂量1,000-3,000mg,每日1次(间隔24小时) 轻度:肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2),单次剂量1,000-2,000mg,每日1次(间隔24小时) 中度:肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2),单次剂量500-1,500mg,每日1次(间隔24小时) 重度:肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2),单次剂量500-1,000mg,每日1次(间隔24小时) 3. 肝功能不全患者 轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者的肌酐清除率可能低估肾功能不全程度。因此,肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时,建议将每日维持剂量减少50%。 4. 老年人(65岁以上) 建议肾功能减退的老年患者调整剂量。
体重50kg以上的青少年(12~17岁):本品从每日1次1,000mg开始给药。根据临床反应和耐受性,可每2周将每日1次的剂量增加或减少1,000mg,最大推荐剂量为每日3,000mg。
本药是用于癫痫治疗的药物,在服用过程中可能出现自杀冲动、自杀行为、抑郁等精神变化,因此患者及其监护人应立即通知医疗人员如果出现这些症状。 在用药初期,可能会出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用,特别是在最初的4周内需格外注意。 本药不应突然停用,应根据医生的指示逐渐减少剂量,以防止发作加重。 对本药成分过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应使用本药。 有抑郁症或自杀念头、肾功能不良、血液细胞数减少等患者在使用本药时需特别小心,如出现异常行为或发作加重,需立即咨询医生。 罕见情况下可能会发生与心脏相关的问题,如QT间期延长,因此有心脏疾病或正在服用相关药物的患者应谨慎使用。 本药可能导致皮疹或严重皮肤反应,如出现皮肤异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性在使用本药前应务必咨询医生,因本药可通过乳汁传递给婴儿,可能产生影响。 对于儿童和老年人安全性尚未充分确立,因此这一年龄段的患者应在医生指导下谨慎使用。 本药可能会引起嗜睡或眩晕,因此建议避免进行驾驶或操作机械等危险工作。 过量使用时可能会出现嗜睡、焦虑、意识下降等症状,需立即寻求医疗人员的帮助。 本药与其他药物的相互作用较少,但在与特定药物联合时需谨慎,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生。 本药应存放在儿童无法接触到的地方,并且不应转移到其他容器中。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪与行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力,过敏,攻击,精神病症状,焦虑,不安,情感麻木,离解,情感不稳定,敌意,幻觉,错乱,惊恐发作,愤怒,谵妄,强迫症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,恶心,流感,鼻咽炎,头晕,头痛,痉挛,颤抖,平衡障碍,记忆丧失,运动协调障碍,小脑性运动失调,注意力障碍,记忆损伤,运动过度,失眠,人格障碍,异常思维,腹痛,腹泻,消化不良,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,受伤,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,舞蹈病,运动异动症,感觉异常,嗜睡,行走障碍,发作恶化,自杀企图,自杀念头,精神病障碍,异常行为,错乱,胰腺炎,肝衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减轻,低钠血症,多形性红斑,脱发,肌肉无力,泛白细胞减少症,缺乏颗粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸性粒细胞增加症,血管性水肿,过敏性休克,急性肾损伤,脑病,神经性恶性综合症,心电图QT延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,便秘,心悸,失语,运动障碍,冲动行为,精神运动延迟,水肿,唇炎,腹部胀气,胃肠道障碍,唾液分泌过多,荨麻疹,败血症,肌肉骨骼系统僵硬,颈痛,尿频,呼吸困难,嗜睡,焦虑,攻击性,意识降低,呼吸抑制,昏迷
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿。推荐存放温度为1至30度之间的室温。
白色椭圆形缓释膜衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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