ケフレプトール徐放性錠500ミリグラム（レベチラセタム）

成人服用量

本剤は徐放性錠剤であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事に関係なく投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 1. 部分発作の単独療法および併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 2. 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 成人における用量調整は以下の表を参照する。 表を使用するには患者のクレアチニンクリアランス（CLCr, mL/min）の値が必要であり、成人では以下の式を用いて血清クレアチニン（mg/dl）値から算出できる。 CLCr(ml/min) = [140 - 年齢（年齢）] × 体重(kg) (× 0.85: 女性の場合) 72×血清クレアチニン(mg/dl) 次に、CLcrは体表面積(BSA)に応じて以下のように補正する。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面積(BSA, m2) 腎機能障害を有する成人患者の用量調整法 正常：クレアチニンクリアランス ≧ 80 (mL/min/1.73m2)、1回用量 1,000-3,000mg、1日1回（24時間間隔） 軽度：クレアチニンクリアランス 50-79 (mL/min/1.73m2)、1回用量 1,000-2,000mg、1日1回（24時間間隔） 中等度：クレアチニンクリアランス 30-49 (mL/min/1.73m2)、1回用量 500-1,500mg、1日1回（24時間間隔） 重度：クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2)、1回用量 500-1,000mg、1日1回（24時間間隔） 3. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 4. 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。

小児服用量

体重が50kg以上の青年（12~17歳）：本剤は1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的変化が現れる可能性があるため、患者および保護者はこうした症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 服用開始時には、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの中枢神経系の副作用が現れることがあるため、特に最初の4週間は注意が必要です。 この薬は突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らすことで、発作の悪化を防ぐことができます。 この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患を有する患者には投与してはなりません。 うつ病や自殺の考えがある患者、腎機能が良くない患者、血球数が減少している患者などは、この薬を使用する際に特別な注意が必要であり、異常行動や発作の悪化が見られる場合は直ちに医師に相談する必要があります。 まれに心臓に関連する問題、QT間隔延長が発生することがあるため、心疾患がある場合や関連薬を服用している患者は注意が必要です。 この薬は皮膚発疹や重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談すべきであり、授乳中にはこの薬が母乳を介して赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 小児や高齢者に対する安全性は十分に確立されていないため、この年齢層の患者は医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作などの危険な作業は避けることが望ましいです。 過剰摂取した場合には、眠気、不安、意識低下などの症状が現れることがあり、直ちに医療スタッフの助けを求める必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用は少ない方ですが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要であり、服用中の薬剤がある場合には必ず知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないようにすることが安全です。

自殺衝動、自殺行動、抑うつ症、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、過敏性、攻撃、精神病的症状、不安、感情の鈍麻、二人称感、感情的な不安定さ、敵意、幻覚、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、吐き気、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、頭痛、けいれん、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動失調、運動失調、注意力障害、記憶障害、運動過多症、不眠、人格障害、異常な思考、腹痛、下痢、消化不良、嘔吐、食欲不振、体重増加、ふらつき、複視、視野がぼやける、筋肉痛、外傷、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病的運動症、運動障害、感覚異常、傾眠、歩行障害、発作の悪化、自殺企図、自殺観念、精神障害、異常行動、錯乱状態、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、多形滲出性紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、中性球減少症、好酸球増加症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、脳症、神経遮断薬悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、口唇炎、腹部膨満、消化管障害、唾液過多分泌、じんましん、敗血症、筋骨格系の硬直、首の痛み、頻尿、呼吸困難、眠気、不安、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

この薬は空気や湿気に曝露されないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶